Cristalin artificial Clareon® Vivity®
pentru simplificarea corecției presbiopiei1-8
Un cristalin artificial pentru corectarea presbiopiei cu tehnologie de remodelare a frontului de undă, o rată extrem de redusă a tulburărilor de vedere dovedită clinic și o claritate neegalată1-4,9
Cristalin artificial Clareon® Vivity®
pentru simplificarea corecției presbiopiei1-8
Un cristalin artificial pentru corectarea presbiopiei cu tehnologie de remodelare a frontului de undă, o rată extrem de redusă a tulburărilor de vedere dovedită clinic și o claritate neegalată1-4,9


Clareon® Vivity® și AcrySof IQ Vivity® sunt echivalente din punct de vedere optic și mecanic


Cristalinele artificiale bazate pe platforma Clareon® și AcrySof® prezintă cea mai redusă deplasare axială și modificare simulată a puterii dioprice față de cristalinele concurente10*


Cristalinele artificiale bazate pe Clareon® prezintă cele mai reduse niveluri de încețoșare și asperități, fenomene optice nedorite precum SSNG sau străluciri comparativ cu alte cristaline artificiale9


Alături de deplasarea axială minimă, designul hapticelor Clareon® similare cu cele ale cristalinului artificial AcrySof® IQ, contribuie la o stabilitate rotațională ridicată11


În plus, Clareon® și AcrySof® demonstrează rate de Nd:YAG similare12-14
*Pe baza comparației între deplasarea axială medie a Clareon®, AcrySof®, enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 și Vivinex† iSert† XY1 IOLs; n=10 per IOL; p<.005
†Mărcile comerciale sunt proprietatea respectivilor deținători.
Ce spun chirurgii despre cristalinul artificial Vivity®
„Este un cristalin foarte interesant… Îl așteptam de ceva vreme.”
- Dr. Michael Lawless, MBBS, FRANZCO, FRACS.”
RO-VIV-2500001
RO-VIV-2500002
Beneficii pentru chirurg
„Deplasarea frontului de undă se dovedește avantajoasă pentru calitatea vederii și pentru profilul tulburărilor de vedere.” - Dr. Cathleen McCabe, MD
RO-VIV-2500006
Beneficii pentru pacient
„Fericirea pacienților mei este cea mai bună și mai afectuoasă susținere care mă motivează să fac în continuare ceea ce fac.”
Dr. Chandra Bala, PhD, MB, BS (Hons), FRANZCO
RO-VIV-2500003
Oportunități pentru chirurgii care nu implantează Vivity®
„Voi recomanda cu siguranță acest cristalin artificial colegilor mei care nu folosesc cristaline artificiale pentru corectarea presbiopiei.” - Dr. Devesh Varma, MD
Based on surgeons’ personal clinical experience.
Clareon® Vivity® pentru simplificarea corecției presbiopiei1-8
Clareon® Vivity® oferă aceeași performanță excepțională de așteptat la AcrySof IQ Vivity®, disponibilă pe cel mai performant material de la Alcon.
Un profil al tulburărilor de vedere comparabil cu un cristalin monofocal1,3,4
Vedere excelentă la distanță, distanță intermediară și vedere funcțională de aproape3,4*
Performanța de corecție a presbiopiei într-un cristalin artificial cu remodelarea frontului de undă ușor de utilizat1-8
Claritate de neegalat† și stabilitate pe cel mai performant material de la Alcon din acest moment9
*Rezultate dintr-un grup prospectiv, randomizat, paralel, subiect - studiu cu alocare aleatorie, multi-site pe 107 subiecți implantați bilateral cu cristalin artificial AcrySof IQ Vivity® cu câmp extins și 113 cu cristalin artificial AcrySof® IQ cu urmărire la 6 luni.
†Printre cele mai reduse niveluri de încețoșare de suprafață, SSNGs, și strălucire ale cristalinelor artificiale competitive.

Clareon® Vivity® este conceput pentru a furniza aceeași vedere excelentă la distanță, distanță intermediară și vedere funcțională de aproape precum AcrySof IQ Vivity®3,4


Vedere la distanță de înaltă calitate comparativ cu un cristalin monofocal
Acuitate vizuală binoculară medie la distanță necorectată (4 m)3,4*†


Acuitate vizuală intermediară îmbunătățită comparativ cu un cristalin monofocal
Acuitate vizuală binoculară medie intermediară necorectată (40 cm)3,4*†


Vedere funcțională de aproape pentru activități zilnice de aproape
Acuitate vizuală binoculară medie intermediară necorectată (66 cm)3,4*†
Rezultate dintr-un grup prospectiv, randomizat, paralel, subiect - studiu cu alocare aleatorie, multi-site pe 107 subiecți implantați bilateral cu cristalin artificial AcrySof IQ Vivity® cu câmp extins și 113 cu cristalin artificial AcrySof® IQ cu urmărire la 6 luni.
†Acuitatea vizuală Snellen a fost convertită din acuitatea vizuală logMAR. Un scor Snellen de 20/20-2 sau peste este echivalent cu o acuitate vizuală logMAR VA de 0.04 sau peste, ceea ce înseamnă că 3 sau mai multe dintre cele 5 litere ale graficului ETDRS de pe rând au fost identificate corect.
Curba plată de defocusare asigură încredere in atingerea țintei refractive3
Curba de defocusare la distanță corectată la 6 luni3*†

*Date obținute dintr-un studiu prospectiv, randomizat controlat pe 145 subiecți implantați bilateral cu cristalin artificial AcrySof IQ Vivity® cu câmp extins și 106 cu cristalin artificial AcrySof® IQ cu urmărire la 6 luni.
†S-a testat AcrySof IQ Vivity®. AcrySof IQ Vivity® și Clareon® Vivity® sunt echivalente optic.
‡Cristalin artificial monofocal = Model SN60WF
§Vivity® = Model DFT015
În orice condiții de lumină, pacienții Vivity® au raportat o vedere de calitate monofocală la distanță cu vedere excelentă la distanță intermediară și vedere funcțională de aproape4
Procentul de pacienți care raportează vedere bună și foarte bună fără ochelari la 6 luni4*†

*Date obținute dintr-un chestionar IOLSAT validat, pacienții au fost întrebați, „Cât de bine ați văzut fără ochelari în ultimele 7 zile?”
†Rezultate dintr-un grup prospectiv, randomizat, paralel, subiect și evaluator cu alocare aleatorie, multi-site pe 107 subiecți implantați bilateral cu cristalin artificial AcrySof IQ Vivity® cu câmp extins și 113 cu cristalin artificial AcrySof® IQ cu urmărire la 6 luni.
‡Cristalin artificial Vivity® = AcrySof IQ Vivity®, Model DFT015
§Cristalin artificial monofocal = AcrySof® IQ, Model SN60WF
Profilul tulburărilor de vedere: Clareon® Vivity® a prezentat un halou comparativ cu un cristalin monofocal15
Măsurători ale haloului în laborator: 4.5 mm diametru pupilar5


Clareon®
Monofocal IOL


Clareon® Vivity®
IOL


Clareon®
PanOptix® IOL


TECNIS Synergy*
IOL
Acestea sunt imagini reprezentative de pe un studiu de laborator.
*Mărcile comerciale sunt proprietatea respectivilor deținători.
Profilul tulburărilor de vedere: Clareon® Vivity® a prezentat un halou comparativ cu un cristalin monofocal5,15
Măsurători ale haloului în laborator: 4.5 mm diametru pupilar 5,155


Clareon®
Monofocal IOL


Clareon® Vivity®
IOL


TECNIS Symfony*
Diffractive EDoF


Zeiss AT LARA*
Diffractive EDoF
Acestea sunt imagini reprezentative de pe un studiu de laborator.
*Mărcile comerciale sunt proprietatea respectivilor deținători.
Profilul tulburărilor de vedere la cristalinul artificial Clareon® Vivity® este comparabil cu cel al unui cristalin monofocal1,3,4
Majoritatea pacienților cu cristalin artificial Vivity® nu au fost deloc deranjați de tulburări de vedere.1,3,4

*Rezultate dintr-un grup prospectiv, randomizat, paralel, subiect și evaluator cu alocare aleatorie, multi-site pe 107 subiecți implantați bilateral cu cristalin artificial AcrySof IQ Vivity® cu câmp extins și 113 cu cristalin artificial AcrySof® IQ cu urmărire la 6 luni. Tulburările de vedere au fost evaluate subiectiv în baza unui chestionar QUVID. Pacienții au fost întrebați: „În ultimele 7 zile, cât de mult ați fost deranjat de scânteieri, halouri și strălucire?”
†Cristalin artificial Vivity® = AcrySof IQ Vivity®, Model DFT015
‡Cristalin artificial monofocal = AcrySof® IQ, Model SN60WF
Vivity® este conceput pentru a oferi un profil de halou superior în comparație cu lentilele EDOF concurente16*†

*Datele provin dintr-un studiu prospectiv randomizat (1:1:1), controlat, cu subiecți și evaluatori alocați aleator. DFT015 a fost mai bun decât Symfony‡ (~31% diferență; 97.5% CI 13.34, 46.79) și AT LARA‡ (~30% diferențe; 97.5% CI 12.54, 46.68).
†S-a testat AcrySof IQ Vivity®. AcrySof IQ Vivity® și Clareon® Vivity® sunt echivalente optic.
‡Mărcile comerciale sunt proprietatea respectivilor deținători.
Vivity® este conceput să aibă un impact redus asupra condusului pe timp de noapte16

*Datele provin dintr-un studiu prospectiv randomizat (1:1:1), controlat, cu subiecți și evaluatori alocați aleator. DFT015 a fost mai bun decât Symfony‡ (~31% diferență; 97.5% CI 13.34, 46.79) și AT LARA‡ (~30% diferențe; 97.5% CI 12.54, 46.68). Pacienții au fost întrebați, „Cât de greu vă este să conduceți noaptea din cauza vederii?”
†S-a testat AcrySof IQ Vivity®. AcrySof IQ Vivity® și Clareon® Vivity® sunt echivalente optic.
‡Mărcile comerciale sunt proprietatea respectivilor deținători.
Mecanism de acțiune unic
Cristalinul artificial Clareon® Vivity® foloseștetehnologia de remodelare a frontului de undă pentru a oferi pacienților vedere la distanță, distanță intermediară și vedere funcțională de aproape, precum și o rată extrem de redusă de tulburări de vedere.1-4
Tehnologia de remodelare a frontului de undă a cristalinului artificial Clareon® Vivity® este numită X-WAVE™ și este brevetată de Alcon.
Modelarea frontului de undă alungește lumina. Nu îi schimbă direcția de propagare precum refracția, nici nu o divizează precum difracția.
La fel ca un cristalin monofocal, Clareon® Vivity® utilizează în esență toată energia luminoasă transmisă care trece prin lentilă. Elementele de tranziție cu suprafață netedă de pe cristalinul artificial Clareon® Vivity® alungesc și mută frontul de undă pentru a oferi o vedere completă cu acuitate vizuală funcțională de aproape, contribuind astfel la reducerea dependenței de ochelari.1-4
RO-CLV-2500001
Ce este Clareon® Vivity®?
Tehnologia de remodelare a frontului de undă Clareon® Vivity® pe larg.
RO-CLV-2500002
Elementele de tranziție de pe suprafață afectează distribuția energiei luminoase*
Designul brevetat, de remodelare a frontului de undă creează un profil monofocal de tulburare a vederii și o vedere continuă pentru pacienți.1-4

*Simulated photopic through-focus point spread function (light intensity [energy]) – polychromatic.
†Trademarks are the property of their respective owners.
Aflați De Ce Pacienții Consideră Cristalinul Artificial Vivity® Ca Fiind Cea Mai Potrivita Alegere Pentru Ei
„În cazul meu, [Vivity®] a fost alegerea perfectă… sunt foarte fericit și extrem de mulțumit.”
- Roger, Spania
RO-VIV-2500004
Roger, Spain
Roger este un pacient exemplar, deoarece, prin stilul său activ de viață, este candidatul perfect pentru un cristalin artificial care să-i ofere vedere clară la orice distanță.
RO-VIV-2500008
Leslie, UK
La fel ca majoritatea pacienților, Leslie este candidatul potrivit pentru un cristalin artificial care să-i ofere vedere clară la orice distanță, astfel încât să-și poată practica hobby-urile și stilul de viață activ.
RO-VIV-2500004
Dr. Angela Jennings, Australia
Dr. Angela Jennings este oftalmolog și totodată pacient cu cristalin artificial AcrySof IQ Vivity®, reprezentând pacienții care sunt considerați înadecvați pentru PCIOL; în această categorie intră persoanele cu personalități de tip A, persoane care conduc pe timp de noapte și care au un glaucom minor.
RO-VIVCAT-2500001
Tracey, USA
La fel ca mulți alți pacienți, Roger este un pacient care, prin stilul său activ de viață, este potrivit pentru un cristalin artificial care să-i ofere vedere clară la orice distanță.
Pacienții din aceste videoclipuri exprimă opinii personale, bazate pe propriile experiențe. Aceste videoclipuri nu înlocuiesc recomandările sau informațiile medicale. Pacienții au primit o compensație modestă pentru participarea în aceste videoclipuri.
Suport clinic
Specificatii tehnice

*Clinically validated. †Theoretical.
Instructiuni de utilizare
Pentru o listă completă a indicațiilor, contraindicațiilor și avertizărilor, vizitați ifu.alcon.com și consultați instrucțiunile de utilizare relevante pentru produs.
Alcon Experience Academy
Pentru conținut de training relevant de la lideri din industrie
Referințe:
1. Clareon® Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.
2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.
3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.
5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667.
6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.
7. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.
8. Ahmed I, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021.
9. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
10. Lane S, et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45:501-506.
11. Walters T, et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clin Ophthalmol 2022;16:401.
12. Von Tress M et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol 2018;12:1125.
13. AcrySof® IQ Aspheric IOL Product Information.
14. Clareon® Monofocal IOL Directions for Use.
15. Alcon Data on File, REP-206331. 2021.
16. Alcon Data on File, ILI875-P001. 2021.
17. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2023:17 2449–2457.
Please refer to product direction for use for complete list of indications, contraindications and warnings.