click
MyAlcon Professionals Logo

MyAlcon | România

Această pagină este disponibilă în limba română. Selectați mai jos pentru alte țări.

Selectați o altă țară

Vedere surprinzător de clară la distanță, de fiecare dată1-5

 

Cristalinele artificiale monofocale Clareon® oferă pacienților vedere funcțională la distanță intermediară menținând totodată vederea la distanță cu o focalizare excepțională, extrem de clară.6-9 Însă ceea ce văd ar putea să-i surprindă.

Vedere surprinzător de clară la distanță, de fiecare dată1-5

Cristalinele artificiale monofocale Clareon® oferă pacienților vedere funcțională la distanță intermediară menținând totodată vederea la distanță cu o focalizare excepțională, extrem de clară.6-9 Însă ceea ce văd ar putea să-i surprindă.

Clareon® oferă performanțe clare și previzibile1-3,10,11*†

  • Calitate excelentă a vederii cu funcționalitate intermediară previzibilă3,12,13
  • Predictibilitate refractivă maximă3,5,14
  • Claritate de neegalat10*†
Imagine 3 d cristalin artificial Clareon Monofocal de culoare galbenă. 

Comparat in vitro cu TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 și enVista‡ MX60. (Opacități de suprafață și SSNG: n=10 lentile per grup, P<0.001; Străluciri: n=30 IOL-uri per grup, P<0.001).

†Printre cele mai scăzute niveluri de opacități de suprafață, SSNG și străluciri dintre IOL-urile concurenței.

‡Mărcile comerciale aparțin proprietarilor respectivi.

Calitate excelentă a vederii funcționale la distanță intermediară previzibilă3,6-8,12,13,15

Clareon® IOL oferă o vedere funcțională la distanță intermediară de până la 20/32 la 66 cm, menținând în același timp o vedere de 20/20 la distanță6-8,15*†

Un grafic albastru cu rezultatele a două studii de înregistrare Vivity folosind ca referință de control cristalinul artificial monofocal AcrySof IQ. Bula de text indică procentajul de pacienți cu IVA funcțională; 83% dintre pacienți obțin UCIVA de ≥20/32 iar 74% obțin DCIVA de ≥20/32. 

*Bazat pe două studii de înregistrare Vivity®, care au folosit SN60WF ca referință, cristalinele artificiale monofocale AcrySof® furnizate asigură o acuitate vizuală medie la distanță intermediară corectată binocular VA la 0,2 logMAR
†Bazat pe studiile cu AcrySof®; Clareon® și AcrySof® sunt echivalente optic cu același design asferic de -0,2µm care oferă o profunzime îmbunătățită a câmpului vizual. UCIVA = Acuitate vizuală la distanță intermediară necorectată DCIVA = Acuitate vizuală la distanță intermediară corectată OUS = În afara Statelor Unite

Curbura specială a marginii Clareon® reduce semnificativ fenomenele disfotopsice3,12,13

O imagine internă a unui ochi având implantat cristalinul artificial Clareon pe fundal negru. Pe măsură ce lumina pătrunde în ochi, imaginea ilustrează o strălucire reflectată semnificativ redusă in vitro. O imagine în altă bulă evidențiază designul marginii cristalinului artificial Clareon. 

 

Designul Precision Edge al cristalinului artificial Clareon®

O imagine internă a unui ochi având implantat cristalinul artificial Clareon pe fundal negru. Pe măsură ce lumina pătrunde în ochi, imaginea ilustrează o strălucire mai puternică in vitro. O imagine în altă bulă evidențiază designul marginii de precizie a unui cristalin artificial cu margine dreaptă. 

 

Cristalin cu margine dreaptă

Evaluat într-un model schematic de ochi și prin evaluare in vitro a disfotopsiei pozitive sau a fenomenelor fotice de tip strălucire. Simulările optice de trasare a razelor de lumină incidente au fost generate pe baza unei surse de lumină suprapuse cu o lungime de undă de 550 nm pentru diferite unghiuri de iluminare off-axis (n=5 IOL-uri per grup, +25.0 D). Analizele de simulare au fost verificate folosind un sistem de măsurare a strălucirii la bancul de laborator, prin care componentele de strălucire formate din iluminarea off-axis a cristalinelor montate într-un model artificial de ochi au fost măsurate. Doar studiile clinice pot confirma dacă diferențele observate între cristalinele artificiale in vitro sunt semnificative din punct de vedere clinic.

Vizualizează cum strălucirea poate afecta viața de zi cu zi cu această simulare a strălucirii

RO-CLA-2500001

Clareon® este un cristalin artificial cu un optic de 6 mm complet utilizabil, dedicat vederii clare și precise3,12,13

Imagine de aproape cu cristalinul artificial Clareon cu litere în spatele lui, indicând utilizarea completă a lentilei asferice. 
Imagine de aproape cu cristalinul artificial Clareon cu litere în spatele lui, indicând utilizarea completă a lentilei asferice. 
Clareon®

 

Cristalin artificial asferic cu un optic de 6 mm complet utilizabil

Imagine de aproape cu cristalinul artificial TECNIS 1 piesă cu litere în spatele lui, indicând utilizarea limitată a lentilei asferice de 4.9 mm. 
Imagine de aproape cu cristalinul artificial TECNIS 1 piesă cu litere în spatele lui, indicând utilizarea limitată a lentilei asferice de 4.9 mm. 
TECNIS* 1 piesă

 

Cristalin artificial asferic cu utilizare limitaă la 4,9 mm

Imagine de aproape cu cristalinul artificial enVista cu litere în spatele lui, indicând utilizarea limitată a lentilei asferice de 4.9 mm. 
Imagine de aproape cu cristalinul artificial enVista cu litere în spatele lui, indicând utilizarea limitată a lentilei asferice de 4.9 mm. 
enVista*

 

Cristalin artificial asferic cu utilizare limitată la 4,9 mm

Comparat cu TECNIS* 1-Piece și enVista* IOL într-un studiu in vitro. Imaginile au fost capturate folosind un microscop video Keyence în condiții controlate cu precizie. Fiecare cristalin artificial (+25,0 D) a fost plasat într-un model de ochi cu celulă umedă conținând BSS® și o cornee simulată neutră din punct de vedere al aberației sferice. Pentru fiecare cristalin artificial, imaginea țintă a fost capturată folosind aceleași condiții de testare și setări ale camerei, fără focalizare suplimentară. Toate elementele (microscopul Keyence, IOL-ul în celula umedă, corneea model și imaginea țintă) au fost plasate exact în același loc folosind exact aceleași setări de imagine pe Keyence în modul manual. Cristalinul artificial este prezentat în alb și negru doar în scop ilustrativ.

 

Mărcile comerciale aparțin proprietarilor respectivi.

Clareon® protejează împotriva opacifierii capsulei posterioare (PCO) pentru menținerea calității vederii pe termen lung3,16​

O vedere circulară a imaginii microscopice a cristalinului artificial Clareon cu o linie de culoare turcoaz evidențiind bariera posterioară continuă. Apar de asemenea două bule de text circulare. Prima bulă pe fundal turcoaz conține textul despre cristalinul artificial Clareon care atinge o rată Nd:YAG de 1.5% la 1 an. A doua bulă pe fundal gri conține textul despre cristalinul artificial AcrySof IQ care atinge o rată Nd:YAG de 2.2% la 1 an.

Barieră posterioară continuă și rate scăzute de Nd

Predictibilitate refractivă maximă3-5,14

 

STABLEFORCE® Haptics help Clareon® deliver superior axial stability compared to other IOLs3-5,14*†

Variations in the capsular bag size and IOL haptic design lead to IOL axial displacement that can result in residual refractive errors.4

O imagine cu cristalinul artificial Clareon din lateral, arătând forma cristalinului artificial necomprimat. O imagine cu cristalinul artificial Clareon din lateral, arătând forma cristalinului artificial cu o compresie de 9 mm.

RO-CLM-2500001

*Comparat in vitro cu enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 și Vivinex† XY-1 (n=10 cristaline artificiale per grup, P<0.05).

†Rezultatele deplasării axiale ca funcție a diametrului de compresie cu schimbarea corespunzătoare a puterii dioptrice simulate în planul corneei in vitro.

Clareon® asigură același grad de centrare pe întreaga gamă de dimensiuni ale capsulei3,5,14*

 

Cinci ilustrații ale cristalinului artificial Clareon cu dimensiuni diferite ale capsulei: 11, 10.5, 10, 9.5 și 9 mm.  
Cinci ilustrații ale cristalinului artificial Clareon cu dimensiuni diferite ale capsulei: 11, 10.5, 10, 9.5 și 9 mm.  

RO-CLM-2500004

Doar în scop ilustrativ.

*Comparat in vitro cu enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 și Vivinex† XY-1 (n=10 cristaline artificiale per grup, P<0.05).

†Mărcile comerciale aparțin proprietarilor respectivi.

Procesul avansat de fabricație oferă o claritate de neegalat2,10,18,19

RO-CLI-2500001

Clareon® oferă rezultate de lungă durată, fără strălucire2,11*

 

În studiile clinice pe termen lung, nu au fost raportate străluciri pe cristalinele artificiale Clareon® pe perioade de 3 și 9 ani.2,11*†

Această imagine este o fotografie a ochiului unui pacient la 9 ani după implantarea unui cristalin artificial Clareon. 

*Definit ca grad Miyata 0, <25mv/mm2 timp de 3 ani (n=138), și 9 ani (n=20).

†Comparat in vitro cu TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60, și enVista‡ MX60. (Opacități de suprafață și SSNGs: n=10 cristaline artificiale per grup, P<0.001; străluciri: n=30 IOLs per grup, P<0.001.)

‡Mărcile comerciale sunt proprietatea respectivilor deținători.

Străluciri semnificativ mai reduse față de alte cristaline artificiale10

 

Într-un studiu in vitro, cristalinul artificial Clareon® a demonstrat niveluri mai reduse de străluciri comparativ cu cristalinele artificiale TECNIS† și Vivinex†.10‡

Un grafic cu bare ilustrează densitatea strălucirii in vitro a cristalinului artificial Clareon față de 3 cristaline artificiale de la competiție: Vivinex XY-1, TECNIS 1 piesă și TECNIS OptiBlue. Simbol cu două săbii deasupra celor trei grafice cu bare ale cristalinelor artificiale de la competiție arată că a fost determinată o importanță statistică în comparație cu Clareon. 

*Comparat in vitro cu TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60, și enVista‡ MX60. (Opacități de suprafață și SSNGs: n=10 cristaline artificiale per grup, P<0.001; străluciri: n=30 IOLs per grup, P<0.001.)
†Mărcile comerciale sunt proprietatea respectivilor deținători.
‡Denotă o importanță clinică pentru comparația opacității de suprafață la microscopul oftalmologic, așa cum a fost determinată de ANOVA (P<0.001) de unică folosință comparativ cu Clareon®.

Un cristalin artificial cu stabilitate rotațională cu un design avansat de precizie al marginii și claritate de neegalat5,10,13,20,21

Două ilustrații ale cristalinelor artificiale Clareon Toric. „Nouăzecișicinci la sută” este înscris în prima ilustrație, indicând că 95% dintre cristalinele artificiale Clareon au prezentat o rotație absolută de ≤5 grade în ziua 1. „Două grade” apare în a doua ilustrație, indicând că valoarea de 2 grade a fost rotația medie a cristalinelor artificiale Clareon în raport cu linia de bază la 6 luni de la operație. 

*Într-o analiză suplimentară, 98.4% dintre cristalinele artificiale Clareon® au demonstrat o rotație absolută de ≤10° între momentul operației și după 6 luni.

†Referința este definită ca ≤1 oră post-chirurgical într-un studiu controlat randomizat (N=141).

Calculatorul Alcon online pentru cristaline artificiale torice este echipat cu algoritmele torice Barrett și Holladay Total SIA

Lanseaza calculatorul toric Alcon
O imagine cu un laptop deschis cu calculatorul online Alcon pentru cristaline artificiale torice pe ecran. 

Disponibil în dispozitivele de implantare manuale și pre-încărcate, create special pentru platforma Clareon®

 

Contactează reprezentantul local Alcon pentru sistemele de injectare cristaline artificiale disponibile în țara ta.

Disponibil în dispozitivele de implantare manuale și pre-încărcate, create special pentru platforma Clareon®

 

Contactează reprezentantul local Alcon pentru sistemele de injectare cristaline artificiale disponibile în țara ta.

 

Studii clinice Clareon® și Clareon® Toric

Goto S, Maeda N, Ohnuma K, & Noda T. Comparație între două cristaline artificiale foldabile monofocale acrilice: Modificări pe termen scurt ale deplasării axiale după chirurgia cataractei și efectele asupra refracției.

 

Compararea modificărilor în deplasarea axială a cristalinului artificial, puterea dioptrică și refracția postoperatorie a ochilor după implantarea a două cristaline artificiale monofocale diferite, în buclă deschisă, foldabile, acrilice cu haptice planare

Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, et al. Eficiența și siguranța cristalinului artificial monofocal Clareon®: Rezultatele unui studiu clinic de 12 luni cu o singură ramură, pe un eșantion mare

 

Evaluarea eficienței și siguranței noului cristalin artificial Clareon®

Von Tress M, Marotta JS, Lane SS, & Sarangapani R. O meta-analiză a ratelor de capsulotomie Nd:YAG pentru materialele a două tipuri de cristaline artificiale hidrofobe

 

Estimarea și compararea ratelor de capsulotomie Nd:YAG pentru materialele cristalinelor artificiale AcrySof® și Clareon® folosind datele istorice din literatura medicală și studiile clinice sponsorizate de Alcon

Walters TR, Lehmann R, Moyes A, et al. Stabilitatea rotațională a cristalinului artificial acrilic hidrofob monofocal asferic Clareon® la 6 luni după implantare

 

Determinarea stabilității rotaționale a cristalinului artificial asferic monofocal Clareon® până la 6 luni după implantare

Specificații tehnice

Table of specifications for Clareon® Family of IOLs
Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL

†Lumină albastră + Filtru UV

‡Doar filtru UV

Table of specifications for Clareon® Toric IOL

*Pe baza unui ochi uman pseudofac mediu folosind o constantă A SRK/T de 119.1

†Lumină albastră + Filtru UV

‡Doar filtru UV

Instrucțiuni de utilizare (IFU)

 

Pentru o listă completă a indicațiilor, contraindicațiilor și avertizărilor, vizitează ifu.alcon.com și consultă instrucțiunile de utilizare relevante pentru produs. 

Vizitează baza de date IFU

Alcon Experience Academy

 

Pentru conținut de training relevant de la lideri din industrie

Vizitează Portalul AEA

Referințe:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Eficiența și siguranța cristalinului artificial monofocal Clareon: Rezultatele unui studiu clinic de 12 luni cu o singură ramură, pe un eșantion mare. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Publicat la 20 aprilie 2021. doi:10.2147/OPTH.S295008​.
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Evaluare pe termen lung și termen scurt a unui nou cristalin artificial hidrofobic simplu cu hidroxietil metacrilat. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.​
3. Instrucțiuni de utilizare cristalin artificial Clareon®.​
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluarea stabilității mecanice a cristalinului artificial. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.​
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028]​.
6. Instrucțiuni de utilizare cristalin artificial AcrySof® IQ Vivity™.
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Rezultatele studiilor clinice multi-centru pentru un nou cristalin artificial non-difractiv de corecție a presbiopiei. J Cataract Refract Surg. 11 iun 2021. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub înainte de tipărire. PMID: 34288635.​
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731]​.
9. Varma, Devesh, et al. Rezultatele clinice ale unui nou cristalin artificial non-difractiv de corecție a presbiopiei din două studii de confirmare pe scară largă. Academia americană de oftalmologie. Extras: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluarea caracteristicilor de claritate la un nou cristalin artificial acrilic hidrofob comparativ cu cristalinele artificiale disponibile pe piață. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017​.
11. Maxwell A, Suryakumar R. Eficiența pe termen lung a unui cristalin acrilic hidrofob din trei piese modificat cu hidroxietil metacrilat: un studiu deschis de urmărire pe 3 ani. Clin Ophthalmol. 2018;122031– 2037.​
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. Evaluarea in vitro și pe un model schematic de ochi a strălucirii sau a fenomenelor fotice de disfotopsie pozitivă: Compararea cristalinelor artificiale din materiale noi cu cristalinele artificiale monofocale. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.​
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564]​.
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019​.
16. AcrySof® IQ Instrucțiuni de utilizare cristaline artificiale.
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422]​.
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291]​.
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Rezultate vizuale și refractive și apariția strălucirii după implantarea a 2 cristaline artificiale acrilice hidrofobe monofocale asferice. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.​
20. Lee BS, Chang DF. Compararea stabilității rotaționale a două cristaline artificiale torice în 1273 ochi consecutivi. Oftalmologie. 2018;125(9):1325-1331​.
21. Clareon® Instrucțiuni de utilizare cristalin artificial toric.​
22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470]​.

 

Consultați instrucțiunile de utilizare relevante ale produselor pentru lista de indicații, contraindicații și avertizări. Accesează: https://ifu.alcon.com

© 2025 Alcon Inc. 03/23 RO-CPO-2400052