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Clareon® Monofokale IOL und Monofokale Torische IOL | Alcon DE

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Jederzeit überzeugend brilliante Fernsicht1-5

 

Clareon® Monofokale IOL ermöglichen Ihren Patienten außergewöhnlich scharfe Fernsicht.6,8,9

Aber was sie sehen, könnte sie überraschen.

Jederzeit überzeugend brilliante Fernsicht1-5

 

Clareon® Monofokale IOL ermöglichen Ihren Patienten außergewöhnlich scharfe Fernsicht.6,8,9

Aber was sie sehen, könnte sie überraschen.

Clareon® bietet erstklassige Klarheit, vorhersagbare Ergebnisse1-3,10,11*†

 

maximale vorhersagbare refraktive Ergebnisse3-5,14 

unübertroffene Klarheit2,10*† 

3-dimensionales Bild einer gelben Clareon monofokalen IOL.

* Verglichen in vitro mit TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 und enVista‡ MX60. (Oberflächentrübung und SSNGs: n=10 Linsen je Gruppe, P<0.001; Glistenings: n=30 Linsen je Gruppe, P<0,001).
† Unter den niedrigsten Werten von Oberflächentrübungen, SSNGs, und Glistenings der Wettbewerbs-Linsen.
‡ Handelsmarken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Clareon® mit patentierter Kantenkrümmung reduziert das Kantenblendlicht3,12,13

 

Eine Innenaufnahme eines mit der Clareon IOL implantierten Auges vor schwarzem Hintergrund. Beim Lichteinfall in die Augen zeigt das Bild eine deutlich reduzierte Reflexblendung in vitro. Ein Bild in einer anderen Blase hebt das Randdesign der Clareon-IOL hervor.

 

Clareon® IOL mit präzisem Kantendesign

Ein internes Bild eines Auges, dem eine IOL mit rechteckigem Kantendesign implantiert wurde, vor einem schwarzen Hintergrund. Wenn Licht in das Auge eintritt, zeigt das Bild in vitro deutlich mehr reflektierte Blendung. Ein Bild in einem kleinen Kreis verdeutlicht das Präzisionskantendesign einer IOL mit rechteckigen Kanten.

 

rechteckiges Kantendesign

*Evaluiert in einem schematischen Modellauge und in vitro Evaluierung von positiven Dysphotopsien oder blendungsartigen photischen Phänomenen. Es wurden optische Ray-Trace-Simulationen des einfallenden Lichts auf Basis einer gebündelten Lichtquelle mit einer Wellenlänge von 550 nm für verschiedene off-axis Beleuchtungswinkel erstellt (n=5 IOL pro Gruppe, +25,0 dpt). Die Simulationsanalysen wurden mit einem Labor-Blendungsprüfstand verifiziert, bei dem die Blendungskomponenten gemessen wurden, die sich aus der off-axis-Beleuchtung der in ein künstliches Augenmodell eingesetzten IOL ergeben. Nur klinische Studien können bestätigen, ob die in-vitro beobachteten Unterschiede zwischen den IOL klinisch signifikant sind.

Visualisierung wie Blendung das tägliche Leben beeinflussen kann durch einen Blendungs-Simulator

Clareon® mit vollständig nutzbarer 6 mm asphärischer Optik für scharfes, 
klares Sehen3,12,13

Nahaufnahme der Clareon IOL mit Buchstaben dahinter, die die volle Ausnutzung der 6 mm asphärischen Optik zeigt.
Nahaufnahme der Clareon IOL mit Buchstaben dahinter, die die volle Ausnutzung der 6 mm asphärischen Optik zeigt.

Clareon®

vollständig nutzbare 6 mm Optik

Nahaufnahme einer TECNIS 1-Piece IOL mit Buchstaben dahinter, die die Verwendung der begrenzten asphärischen Optik von 4,9 mm zeigt.
Nahaufnahme einer TECNIS 1-Piece IOL mit Buchstaben dahinter, die die Verwendung der begrenzten asphärischen Optik von 4,9 mm zeigt.

TECNIS* 1-Piece

nutzbarer asphärischer Optikdurchmesser reduziert auf 4,9 mm

Nahaufnahme einer enVista IOL mit Buchstaben dahinter, die die Verwendung der begrenzten asphärischen Optik von 4,9 mm zeigt.
Nahaufnahme einer enVista IOL mit Buchstaben dahinter, die die Verwendung der begrenzten asphärischen Optik von 4,9 mm zeigt.

enVista*

nutzbare asphärische Optik reduziert auf
4,9 mm

Vergleich mit TECNIS* 1-Piece IOL in einer In-vitro-Studie. Die Bilder wurden mit einem Keyence-Videomikroskop unter exakt kontrollierten Bedingungen aufgenommen. Jede IOL (+25,0 D) wurde in einem mit BSS® gefüllten Modellauge eingesetzt, in dem eine aberrationsneutrale Hornhaut simuliert wurde. Für jede IOL wurde das Zielbild unter identischen Testbedingungen und Kameraeinstellungen ohne zusätzliche Fokussierung aufgenommen. Alle Faktoren (das Keyence-Mikroskop, die IOL im BSS gefüllten Modellauge, die Modellhornhaut und das Zielbild) befanden sich an exakt der gleichen Stelle und wurden unter exakt gleichen Bildeinstellungen mit dem Keyence-Videomikroskop im manuellen Modus aufgenommen. Die Optiken sind nur zur Veranschaulichung in schwarz-weiß dargestellt.
*Handelsmarken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Clareon® schützt vor PCO für eine langfristige Visusqualität3,16​

Zirkuläre Darstellung eines mikroskopischen Bildes der Clareon-IOL mit einer türkisfarbenen Linie, die die durchgehende hintere Barriere hervorhebt.  Außerdem erscheinen zwei kreisförmige Aufschriften. Der erste Hinweis auf tealfarbenem Hintergrund besagt, dass die Clareon IOL eine Nd:YAG-Rate von 1,5 % nach 1 Jahr zeigt. Der zweite Hinweis auf grauem Hintergrund besagt, dass die AcrySof IQ IOL eine Nd:YAG-Rate von 2,2 % nach 1 Jahr zeigt.

Kontinuierlich posteriore Barriere und niedrige Nd:YAG Raten3

*Clareon und AcrySof sind optisch äquivalent.8

Maximale refraktive Vorhersagbarkeit3-5,14

 

STABLEFORCE® Haptiken sorgen bei der Clareon® für exzellente Zentrierung und Stabilität3-5,14*†

Die STABLEFORCE® Haptiken führen auch bei Unterschieden in der Kapselsackgröße zu keiner axialen Verschiebung,
und vermeiden so mögliche residuale Refraktionsfehler.4

Ein Bild der Clareon IOL von der Seite, das die Form der IOL im unkomprimierten Zustand zeigt. Ein Bild der Clareon-IOL von der Seite, das die Form der IOL mit 9 mm Kompression zeigt.

Clareon® bietet eine exzellente Zentrierung und Stabilität über verschiedene Kapselsackgrößen hinweg3,5,14*

 

STABLEFORCE® Haptiken bieten bei unterscheidlichen Kapselgrößen eine gute Zentrierung und Stablität.3,5,14

Fünf Abbildungen der Clareon IOL mit unterschiedlichen Kapselgrößen: 11, 10,5, 10, 9,5 und 9 mm.
Fünf Abbildungen der Clareon IOL mit unterschiedlichen Kapselgrößen: 11, 10,5, 10, 9,5 und 9 mm.
Eine Illustration auf schwarzem Hintergrund, die den Unterschied in der Kompressionsform zwischen der Clareon IOL und der IOL eines Wettbewerbers zeigt. Über dem Bild erscheint eine Abspieltaste, die anzeigt, dass es sich um ein Video handelt.
Eine Illustration auf schwarzem Hintergrund, die den Unterschied in der Kompressionsform zwischen der Clareon IOL und der IOL eines Wettbewerbers zeigt. Über dem Bild erscheint eine Abspieltaste, die anzeigt, dass es sich um ein Video handelt.

 

 

Nur zu Illustrationszwecken. *Verglichen mit in vitro enVista† MX60, TECNIS† ZCB00, und Vivinex† XY-1 (n=10 Linsen je Gruppe, P<0.05). †Handelsmarken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Der verbesserte Produktionsprozess von Clareon® sorgt für erstklassige Klarheit2,10,18,19*†

Clareon® bietet langfristig Glistening-freie Ergebnisse2,11*

 

Klinische Langzeitstudien zeigen, dass Clareon® IOL über 3 und 9 Jahre hinweg  Glistening-frei waren.2,11*

Dieses Bild ist eine Aufnahme des Auges eines Patienten 9 Jahre nach der Implantation einer Clareon IOL.

*Definiert als Miyata Grad 0, <25 mv/mm2 über 3 Jahre (n=138), bzw. über 9 Jahre (n=20) ; SSNG, Subsurface NanoGlistenings. † Verglichen in vitro mit TECNIS† OptiBlue† ZCB00V, TECNIS† ZCB00, Vivinex† XY-1, Eternity† Natural Uni W-60, und enVista† MX60.  (Surface Haze und SSNG: n=10 Linsen pro Gruppe, P<0,001; Glistenings: n=30 IOL pro Gruppe, P<0,001.). ‡ Handelsmarken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Eine rotationsstabile IOL mit einem fortschrittlichen präzisen Kantendesign und unübertroffener Klarheit5,10,13,20,21§,§§

Zwei Abbildungen von Clareon Toric IOL. In der ersten Abbildung erscheint „Fünfundneunzig Prozent“, was bedeutet, dass 95 % der Clareon IOL am ersten Tag eine absolute Rotation von ≤5 Grad aufwiesen. In der zweiten Abbildung erscheint „Zwei Grad“, was darauf hinweist, dass die durchschnittliche Rotation der Clareon IOL gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach der Operation 2 Grad betrug.

* In einer zusätzlichen Analyse wiesen 98,4 % der Clareon® IOL zwischen Operation und 6 Monaten post-operativ eine absolute Rotation von ≤10° auf. ** AcrySof® und Clareon® sind optisch äquivalent.
† Zielachste ist definiert als ≤1-Stunde post-op in einer randomisierten, kontrollierten Studie (n=141).
§Definiert als Miyata Grad 0, <25 mv/mm2 über 3 Jahre (n=138), bzw. über 9 Jahre (n=20) ; SSNG, Subsurface NanoGlistenings.
§§ Verglichen in-vitro mit TECNIS† OptiBlue† ZCB00V, TECNIS ZCB00, Vivinex† XY-1, Eternity† Natural Uni W-60, und enVista† MX60. (Surface Haze und SSNG: n=10 Linsen pro Gruppe, P<0,001; Glistenings: n=30 IOL pro Gruppe, P<0,001.).

Alcon Online Toric IOL Calculator mit 
torischen Algorithmen von Barrett Toric und Holladay Total SIA

 

 

Ein Bild eines offenen Laptops mit dem Alcon Online Toric IOL Calculator auf dem Bildschirm.

Verfügbar in manuellen und preloaded Injektoren, speziell für die Clareon® Plattform entwickelt

 

Bitte kontaktieren Sie für Informationen zu den verfügbaren Injektorsystemen Ihren Alcon-Mitarbeiter vor Ort.

Verfügbar in manuellen und preloaded Injektoren, speziell für die Clareon® Plattform entwickelt

 

Bitte kontaktieren Sie für Informationen zu den verfügbaren Injektorsystemen Ihren Alcon-Mitarbeiter vor Ort.

 

Technische Spezifikationen

 

Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL
Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL

† Blaulicht- und UV-Filter
‡ nur UV-Filter

Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL
Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL

* Basierend auf einem durchschnittlichen pseudophaken menschlichen Auge unter Verwendung der SRK/T optischen A-Konstante von 119,1.
† Blaulicht- und UV-Filter
‡ nur UV-Filter

Gebrauchsanweisung (IFU, Instructions for Use)


Eine vollständige Auflistung der Indikationen, Kontraindikationen und Warnhinweise finden Sie in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produktes und/oder unter ifu.alcon.com.

 

Alcon Experience Academy

 

Interessante Schulungsinhalte und Trainingsangebote

Referenzen:

 

1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008​

2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. ​ J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.​

3. Clareon® IOL Multilinguale Gebrauchsanweisung, März 2017, REF-00920.​

4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.​

5. nicht öffentliche Alcon intern Studie: Clareon SY60WF Axial Displacement Study at Varied Compressions, 2018. [TDOC-0054028]​

6. Clareon Vivity™ Toric IOL Gebrauchsinformation, Februar 2025

7. Schartmüller D. et al., Rotational stability and refractive outcomes of a new hydrophobic acrylic toric intraocular lens. Eye and Vision (2024) 11:25.

8. nicht öffentliche Alcon intern Studie: Optical Equivalency of Clareon Monofocal and AcrySof IQ IOL, 2021. [A01970-REP-211731]​

10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017​

11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.​

12. nicht öffentliche Alcon intern Studie: Optical Design of AL-08726 Natural SY60WF IOL, 2017. [TDOC-0050244]

13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.​

14. Schartmüller D. et al., Rotational stability and refractive outcomes of a new hydrophobic acrylic toric intraocular lens. Eye and Vision (2024) 11:25.

15. nicht öffentliche Alcon intern Studie: A Prospective, Randomized, Controlled, Multi-Center Clinical, TDOC – 055575; 09/Apr/2019​

16. AcrySof® IQ IOL Gebruchsinformation, Juni 2020

17. Snicht öffentliche Alcon intern Studie: Clareon SY60WF Axial Displacement Images at 9mm Compression, 2017. [TDOC-0054422]​

18. nicht öffentliche Alcon intern Studie: Summary Report: Protocol Post-Market Clinical Investigation of the Clareon, 2020. [TDOC-0057291]​

19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.​

20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331​

21. Walters et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clinical Ophthalmology 2022:16 401–409.

22. nicht öffentliche Alcon intern Studie: ILJ466-C-001 TDOC-0055470 Clinical Investigation of the Clareon IOL, 2019.

 

Beachten Sie bitte die Packungsinformation des jeweiligen Produktes mit vollständigen Gebrauchs- und Sicherheitshinweisen.

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