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LIO trifocal
Clareon™
PanOptix™

¿Listo para satisfacer las necesidades de tus pacientes con un rango de visión completo y una tasa elevada de independencia de las gafas?¹⁻³

LIO trifocal Clareon™ PanOptix™

¿Listo para satisfacer las necesidades de tus pacientes con un rango de visión completo y una tasa elevada de independencia de las gafas?¹⁻³

Información destinada exclusivamente para profesionales de la salud

Ofrece a tus pacientes una visión excepcional a cualquier distancia¹

Cafetería, con una vista de las cafeteras y otros ingredientes desde el mostrador. Hay un portátil abierto sobre la barra y se ve la mano de una persona que sujeta una taza a la derecha de la pantalla del portátil. En la imagen aparecen 3 círculos que centran el interés en diferentes aspectos. Uno de los círculos está situado en la pantalla del portátil para resaltar la visión intermedia con las lentes monofocales. Hay otro círculo en la taza para resaltar la visión de cerca con las lentes monofocales. El último  círculo se encuentra en la pizarra con la carta de cafés, para resaltar la visión de lejos con las lentes monofocales.

Simulación de visión: Actividad diurna

SMART Educator

Clareon™ PanOptix™ aporta a los pacientes un punto focal intermedio más natural a 60 cm⁴

Nuestro punto focal natural intermedio se encuentra a la longitud de los brazos^5-8

Composición de 4 imágenes en línea. La primera imagen es una vista aérea de las manos de una persona tocando el piano. La segunda imagen es de una mujer de edad avanzada cogiendo comida de la nevera. La tercera imagen es de un hombre de edad avanzada sentado en su escritorio delante del ordenador. La última imagen es de una mujer de edad avanzada sentada en el sofá con una taza en la mano mientras mira su tableta.

Clareon™ PanOptix™ ofrece una distancia intermedia más cómoda a tus pacientes, a 60 cm en lugar de 80 cm⁴

Ilustración de un hombre mirando la pantalla de su teléfono. La distancia de los ojos a la pantalla del teléfono es de 80 cm. Regla de color gris por detrás del hombre para mostrar su altura, sobre la que se lee «205 cm. Por encima de la estatura media de un adulto».

Otras LIOs

Ilustración de un hombre mirando la pantalla de su teléfono. La distancia de los ojos a la pantalla del teléfono es de 60 cm. Regla de color azul por detrás del hombre para mostrar su altura, sobre la que se lee «176,5 cm. Estatura media de un adulto».

Para considerar que 80 cm es una longitud de los brazos cómoda, una persona debería medir 2 metros.^5-8

Satisfacción probada del paciente

Los pacientes están encantados con la LIO PanOptix™¹

Círculo azul casi completo con la parte restante en gris. Dentro del círculo se lee «El 99,2 % de los pacientes se implantaría la misma lente de nuevo.» Debajo del círculo se incluye el siguiente texto «Datos recopilados 6 meses tras la intervención.»

Datos recopilados 6 meses después de la intervención

*n=127

^†Respuesta a la siguiente pregunta en el cuestionario IOLSAT (Ver. 1.0, 20 de diciembre de 2018) 6 meses después de la intervención: «Teniendo en cuenta su visión actual, si tuviera que volver a hacerlo ¿se implantaría la misma lente de nuevo?»

Más de 9 de cada 10 pacientes
notificaron una independencia total del uso de gafas

Los pacientes que notificaron una independencia del uso de gafas ya no volvieron a utilizar ningún sistema de corrección para la visión de cerca, de lejos o intermedia.⁹

Iconos blancos con forma humana en dos filas. El último icono humano en la segunda fila está atenuado para ilustrar que «9 de cada 10 pacientes notificaron una independencia total del uso de gafas.»”

PanOptix™ utiliza la tecnología patentada ENLIGHTEN™

Descubre cómo funciona la tecnología óptica de ENLIGHTEN™

Para permitir una visión de cerca, de lejos y a una distancia intermedia de 20/20, la LIO PanOptix™ cuenta con un diseño de lente patentado que permite una ubicación óptima de los tres puntos focales.¹

Una compleja ilustración visual en múltiples pasos describe cómo la tecnología óptica Enlighten optimiza la visión intermedia sin comprometer la excepcional visión de cerca y de lejos. En un cuadro de texto en la parte superior derecha de la página se explica el primer paso del Diseño de la tecnología Enlighten y dice: «Para diseñar la tecnología óptica Enlighten, primero creamos un punto focal adicional a 120 cm.» La imagen a la izquierda del primer cuadro de texto demuestra la relación entre la distancia focal y la energía lumínica; esto destaca el primer orden intermedio. En el segundo cuadro de texto bajo el primero se lee: «A continuación, redirigimos la energía lumínica del nuevo punto focal intermedio de primer orden a una distancia de lejos.» La imagen a la izquierda del segundo cuadro de texto demuestra la relación entre la distancia focal y la energía lumínica al redirigir la energía lumínica del nuevo punto focal de primer orden intermedio a una distancia de lejos. El tercer y último cuadro de texto en la parte inferior de la página define el resultado final e incluye lo siguiente: «La tecnología óptica Enlighten optimiza la visión intermedia sin comprometer la excepcional visión de cerca y de lejos.» La imagen a la izquierda del tercer cuadro muestra de qué manera el resultado final optimiza la visión intermedia sin comprometer la excepcional visión de cerca y de lejos.

PanOptix™ se ha concebido para optimizar el uso de la luz

Ilustración de la LIO AcrySof IQ PanOptix con el texto «4,5 mm» en su interior, en referencia al diámetro de la zona difractiva en la LIO. La línea de la parte superior de la LIO conecta con el texto siguiente: «La estructura difractiva única permite que la lente transmita un 88 % de luz a la retina con un diámetro de pupila de 3 mm en caso de uso con mucha luz.» La línea de la parte inferior de la LIO conecta con el texto siguiente» «Con una zona difractiva de 4,5 mm para reducir la dependencia del diámetro de la pupila en diferentes condiciones de iluminación.»

PanOptix™ ha sido reconocida con el prestigioso premio Prix Galien a la «Mejor tecnología médica»

Prix Galien es un premio internacional que distingue a las terapias innovadoras. Considerado en gran parte como el Premio Nobel de las industrias de la tecnología médica y biofarmacéutica, el galardón Prix Galien honra cada año las innovaciones rigurosamente seleccionadas como terapias que cambian la vida de los pacientes.

Imagen de una medalla de oro que identifica las lentes intraoculares trifocales AcrySof IQ PanOptix de Alcon como ganadoras del premio Prix Galien USA 2021 a la mejor tecnología médica.

PanOptix™ es la LIO trifocal más implantada a escala mundial*

Con más de 2,2 millones de implantes, PanOptix™ es la LIO trifocal más implantada a escala mundial y aporta una experiencia visual de alta calidad desde distancias cercanas hasta alejadas.^1,9,12-14*

Imagen de ramas laurel doradas rodeando un número 1 en forma de caduceo para señalar que PanOptix es la LIO trifocal que más se implanta en todo el mundo.

*Basado en ventas unitarias globales de Clareon^® PanOptix^® y AcrySof^® PanOptix^® en 2021-2022.

Asistencia clínica

Modi S, et al. Visual and patient-reported outcomes of a diffractive trifocal intraocular lens compared with those of a monofocal intraocular lens

Evaluación de factores que influyen en la satisfacción postoperatoria de los pacientes con EDF difractiva y LIOs multifocales.

Lapid-Gortzak R, et al. Multicenter visual outcomes comparison of 2 trifocal presbyopia-correcting IOLs: 6-month postoperative results

Evaluación del rendimiento visual tras la implantación de una lente intraocular (LIO) cuadrifocal.

Kohnen T, et al. Presbyopia correction in astigmatic eyes using a toric trifocal intraocular lens with quadrifocal technology

Evaluación clínica del rendimiento visual de las lentes intraoculares (LIOs) AcrySof™ IQ PanOptix™ TFNT00 y AT LISA tri 839MP en la agudeza visual (AV) binocular y caracterización del rendimiento visual en caso de bajo contraste 6 meses tras la implantación.

Bohm M, et al. Defocus curves of 4 presbyopia-correcting IOL designs: Diffractive panfocal, diffractive trifocal, segmental refractive, and extended-depth-of-focus

Evaluación de las curvas de desenfoque de 4 lentes intraoculares (LIOs) para la corrección de la presbicia.

Gundersen KG & Potvin R. Trifocal intraocular lenses: a comparison of the visual performance and quality of vision provided by two different lens designs

Comparación de dos diseños de lentes intraoculares (LIOs) trifocales difractivas diferentes para evaluar los resultados refractivos a largo plazo, la agudeza visual (AV) a diversas distancias, la AV en caso de bajo contraste y la calidad de la visión.

Especificaciones técnicas¹⁴

Table of specifications for Clareon PanOptix

*Basado en el ojo humano seudofáquico medio usando una constante A óptica SRK/T de 119,1

Instrucciones de Uso (IU)

Para obtener un listado completo de las indicaciones, contraindicaciones y advertencias, visita www.ifu.alcon.com y consulta las instrucciones de uso de cada producto en particular.

Visita La Base De Datos De Instrucciones De Uso

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Para consultar contenido de formación relevante de líderes del sector

Visita El Portal AEA

Referencias:

1. Modi S, et al. Visual and patient-reported outcomes of a diffractive trifocal intraocular lens compared with those of a monofocal intraocular lens. Ophthalmology. 2021;128(2):197-207.

2. Bohm M, et al. Defocus curves of 4 presbyopia-correcting IOL designs: Diffractive panfocal, diffractive trifocal, segmental refractive, and extended-depth-of-focus. J Cataract Refract Surg. 2019;45:1625-1636.

3. Kohnen T, Herzog M, Hemkeppler E, et al. Visual performance of a quadrifocal (trifocal) intraocular lens following removal of the crystalline lens. Am J Ophthalmol. 2017;184:52-62. doi:10.1016/j.ajo.2017.09.016.

4. Lwowski C, et al. Visual and patient-reported factors leading to satisfaction after implantation of diffractive EDOF and trifocal intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2021 Aug 18. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000780.

5. Charness N, et al. Monitor viewing distance for younger and older workers. Proc Hum Factors Ergon Soc Annu Meet. 2008;52:1614-1617.

6. Average of American OSHA, Canadian OSHA and American Optometric Association Recommendations for Computer Monitor Distances. www.aoa.org. July 2015.

7. Plagenhoef S, et al. Anatomical data for analyzing human motion. Research Quarterly for Exercise and Sport. 1983;54,169-178.

8. What is the average male height? Average Height. http://www.averageheight.co/average-male-height. Consultado el 6 de junio de 2015.

9. ZHU et.al. Rate of Complete Spectacle Independence with a Trifocal IOL (PanOptix): A Systematic Literature Review and Meta-Analysis. Presentación en 2022 ASCRS; abril de 2022; Washington, D.C.

10. Datos de archivo de Alcon, 2014. [TDOC-0018723].

11. Datos de archivo de Alcon, 2015. [TDOC-0051365].

12. Market Scope 2022 IOL Market Report.

13. Datos de archivo de Alcon, 2022. [REF-18881].

14. Instrucciones de Uso de la LIO trifocal Clareon^® PanOptix^®.

Información importante del producto

Clareon PanOptix TRIFOCAL HYDROPHOBIC IOL. Reg.San.: DM26475E,DM22979E. Forma de presentación: Caja de cartón (cubierta de polipropileno) conteniendo una bolsa de Tyvek/poliester conteniendo un estuche de polipropileno conteniendo el dispositivo médico. Indicaciones: La LIO hidrofóbica trifocal PanOptix™ de Clareon™ (en lo sucesivo denominada LIO trifocal Clareon™ La LIO Clareon™ PanOptix™ Trifocal Hydrophobic está indicada para el implante primario en el saco capsular de la cámara posterior del ojo para la corrección visual de la afaquia secundaria a la extracción de un cristalino con cataratas o un cristalino transparente en pacientes adultos con y sin presbicia que deseen visión cercana, intermedia y lejana con mayor independencia de las gafas. Principales advertencias: 1. La LIO trifocal Clareon™ PanOptix™ está diseñada para su implantación únicamente en el saco capsular. No existen datos clínicos que demuestren su seguridad y rendimiento para su colocación en el surco ciliar. 2. NO vuelva a esterilizar la LIO por ningún método. 3. NO reutilice la LIO. Este dispositivo es para un solo uso. La reutilización de este dispositivo de un solo uso puede provocar lesiones graves, como endoftalmitis. 4. NO implante la LIO si la esterilidad se ha visto comprometida o si el paquete estéril se abrió accidentalmente antes de su uso. 5. Se pueden esperar algunos efectos visuales debido a la superposición de múltiples imágenes enfocadas y desenfocadas. Estos pueden incluir algunas percepciones de halos, líneas radiales alrededor de fuentes puntuales de luz (destellos estelares) en condiciones nocturnas o deslumbramiento, así como otros síntomas visuales. Al igual que con otras LIO multifocales, existe la posibilidad de que los síntomas visuales sean lo suficientemente significativos como para que el paciente solicite el explante de la LIO multifocal. 6. Algunos pacientes pueden experimentar una reducción en la sensibilidad al contraste en comparación con lo esperado con una LIO monofocal y puede ser más frecuente en condiciones de poca iluminación. Por lo tanto, los pacientes con implantes de LIO multifocales deben tener precaución al conducir de noche o en condiciones de poca visibilidad. 7. El médico debe considerar los siguientes puntos que son importantes para el uso de este y cualquier otro LIO multifocal: El cirujano debe apuntar a la emetropía para lograr un rendimiento visual óptimo. Los pacientes con astigmatismo preoperatorio significativo (determinado por queratometría) o posoperatorio esperado ≥ 1,0 D pueden no lograr resultados visuales óptimos. Se debe tener cuidado para lograr el centrado de la LIO, ya que el descentramiento de la lente puede provocar que el paciente experimente alteraciones visuales en determinadas condiciones de iluminación. Principales precauciones: Se requiere un alto nivel de habilidad quirúrgica para la implantación de lentes intraoculares. Los cirujanos deben haber completado una capacitación oftalmológica adecuada en la que hayan observado y/o asistido en numerosas implantaciones y completado con éxito uno o más cursos sobre la implantación de lentes intraoculares antes de intentar implantar lentes intraoculares. 2. Antes de la cirugía, se debe informar a los posibles pacientes sobre los posibles riesgos y beneficios asociados con esta LIO, así como los riesgos y beneficios asociados con la cirugía de cataratas. Después de la cirugía, los médicos deben proporcionar un folleto informativo a los pacientes sobre el LIO implantado (ubicado en www.ifu.alcon.com) junto con la tarjeta de implante. 3. Al igual que con todas las LIO multifocales, la necesidad de usar lentes correctivos al leer letra pequeña o mirar objetos pequeños puede variar para cada paciente después de la implantación de esta LIO. 4. La opacificación de la cápsula posterior (PCO) puede afectar significativamente la visión de los pacientes con LIO multifocales antes en su progresión que los pacientes con LIO monofocales. Esto puede deberse a la reducción de la sensibilidad al contraste observada con las LIO multifocales. 5. La seguridad y el rendimiento de esta LIO no se han estudiado en pacientes con ciertas condiciones preexistentes y/o condiciones intraoperatorias (enumeradas en las Tablas 3 y 4) ya que estos pacientes fueron excluidos de los estudios clínicos. Es posible que los pacientes con condiciones preexistentes no alcancen la agudeza visual de los pacientes sin dichas condiciones. Al igual que con la implantación de cualquier LIO, el cirujano debe utilizar una evaluación preoperatoria cuidadosa y un buen juicio clínico para decidir la relación beneficio/riesgo antes de implantar una lente en un paciente con una o más de estas condiciones. 6. NO guarde los lentes intraoculares a temperaturas superiores a 30 °C (86°F).

CLAREON PANOPTIX TORIC TRIFOCAL HYDROPHOBIC IOL. Reg.San.: DM27140E,DM23893E. Forma de presentación: Caja de cartón (cubierta de polipropileno) conteniendo una bolsa de Tyvek/poliester conteniendo un estuche de polipropileno conteniendo el dispositivo médico. Indicaciones: Clareon PanOptix Toric Trifocal Hydrophobic IOL está diseñada para una implantación primaria en el saco capsular en la cámara posterior del ojo humano para la corrección visual de la afaquia y del astigmatismo corneal preexistente, tras la extracción de un cristalino cataratoso o un cristalino trasparente, en pacientes adultos con y sin presbicia que deseen una visión de cerca, intermedia y de lejos con una mayor independencia del uso de gafas. Principales advertencias y precauciones: Ver el manual de instrucciones.

Para uso exclusivo del profesional de la salud. Importado y distribuido por Alcon Pharmaceutical del Perú S.A., Lima. RUC: 20212561534.

IMPORTANTE

LIO trifocalClareon™PanOptix™