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ARGOS® Biometer with Image Guidance

 

FASTER.1-5* EASIER.5,6† BETTER.1,2,7,8‡

 

ARGOS® Biometer with Image Guidance

FASTER.1-5* EASIER.5,6† BETTER.1,2,7,8‡

 

このウェブページの4つのセクションを説明する図。  スーツ姿の男性のアイコンとその下に「エキスパートが語る」と書かれたテキスト。   青い枠の中に目のアイコンがあり、下に「高度な生体計測」と書かれている。   ボタンに触れる指のアイコン。下に「ワンタッチプランニング」の文字。   歯車を指す矢印のアイコン。下に「イメージガイダンスとの統合」というテキストがある。

手術のプロセスは外来から始まります

 

スマートなプランニングソリューション、ARGOS®の登場です。

 

 

 
 
青い枠の中に目があるアイコン
青い枠の中に目があるアイコン

高度な生体計測1,2,7,8

 

ARGOS®Biometer with Image Guidance は手術の経験を高め、より良い術後結果を達成するために設計された革新的なソリューションです1,2,7,8

 

ARGOS®は市場をリードする他の眼軸長測定器よりも高速です1-5†。1秒未満の生体データ取得時間と他社A製品よりも50%高速なスキャン速度により、ARGOS®は測定の効率と精度を高めることができます1,9

オートキャプチャモードでは最適なアライメントをとったときに、自動的に測定値を記録します。

 

ARGOS®は、下記の生体計測データの測定が可能です5,10

  • 前房深度(ACD)
  • 角膜曲率半径(K)
  • 角膜直径/WTW
  • 角膜中心部厚(CCT)
  • 眼軸長(AL)
  • 房水深度(AD)
  • 瞳孔径 (PD)
  • 水晶体厚 (LT)
  • カッパ角(Px,Py)

 

 

ARGOS®バイオメーターは他のバイオメーターよりも高い取得率を実現します1,2,7,8

SS-OCTテクノロジーと独自の網膜強調モードにより、ARGOS®は進行した白内障眼の測定と正確な眼軸長取得を実現します1,2,7,8

グレード4以上の白内障眼の場合でも、術後屈折精度の成果に自信をもつことができます12

 


網膜強調モード

ARGOS バイオメーターの通常モードとERV(Enhanced Retina Visualization)モードで撮影した生体情報画像の比較。ERVモードでは内部光学系を再構成し、網膜での信号を通常モードの10倍に増強している。

ARGOS®は他の眼軸長測定器と比較して、グレード4+の白内障で有意に 高い取得率を示し、同時に時間のかかるAモードの必要性を大幅に低減します1,2

高密度白内障患者における3つのSS-OCTバイオメータの軸長取得率を比較した棒グラフ。ARGOSバイオメーターは89.9%、Zeiss IOLMaster 700は63.6%、Tomey OA-2000は80.8%の取得率であった。研究対象はグレード4以上の白内障99眼である。無作為に抽出した白内障患者における3つのバイオメータの軸長取得率を比較した棒グラフ。ARGOS バイオメーターの取得率は96%で、超音波A-scanを必要とした患者は4%であった。Lenstar社製バイオメータは79%の取得率で、21%の患者が超音波A-scanを必要とした。Zeiss IOLMaster 500 Biometerの取得率は77%で、超音波A-scanを必要とした患者は23%であった。   研究対象は進行した白内障を有する56眼である。

中等度・高度白内障眼(B群、C群)では平均絶対誤差(MAE)は、 ARGOS®で有意に低くなりました12

核白内障患者におけるARGOS®と他社A製品との屈折精度の比較 12

核白内障患者におけるARGOS バイオメーターとIOLMaster 700の屈折矯正成績の比較表。低密度の眼では平均絶対誤差はARGOS バイオメーターとIOLMaster700の間で統計的な差はなかった。中・高密度の眼では平均絶対誤差はIOLMaster700と比較して、ARGOS Biometerで有意に低かった

* 商標はそれぞれの所有者に帰属します。

Wilcoxonはランクテストに署名しています

セグメント化された眼軸長
ARGOS®は眼球を各セグメントに分割して測定する方法を採用しており、それぞれの屈折率で眼軸長が算出されます。特に長眼軸や短眼軸において差が出ます。
- H. ジョン・シャンマス医学博士
シャンマス・アイ・メディカル・センター メディカル・ディレクター
ARGOS バイオメーターが掃引光源レーザーを用いて眼球の各界面の反射を検出し、全軸長を算出する様子を示す目のイラスト。ARGOS バイオメーターで測定した目の屈折異常と、シミュレーションCRI法で軸長を計算した目の屈折異常の比較表。ARGOS バイオメーターで測定した眼は、目標屈折値から0.50D以内の割合が高いことがわかる。
 
 
ボタンに触れている指の青いアイコン
ボタンに触れている指の青いアイコン

アルコンビジョンプランナーによるワンタッチ・プランニング

 

 

アルコンビジョンプランナーでワンタッチで簡単プランニング、IOLパワー計算5,6

ARGOS®バイオメーターと統合されたアルコンビジョンプランナーは、手術プランニングとIOLパワー計算が簡単に行えます。
*このツールはAlcon®イメージガイダンスで患者様の術後結果を最適化し、オンラインの手作業での計算を不要にします5

 

* VERION™ リファレンスユニットとの比較

アルコンビジョンプランナー

  • アルコン®イメージガイダンスを乱視管理・手術プランニングに 活用します5
  • 高度な眼内レンズのパワー計算を提供し、同じページ上で眼内レンズを簡単に比較することができます。
  • 最適化アルゴリズムを内蔵し、SIAとA定数の継続的なパーソナライズをサポートします5
一連のアルコン製手術用機器の画像と「Image-guided precision powered by Alcon」というテキストを掲載。 再生ボタンが動画であることを示しています。

アルコンビジョンプランナーでは以下の計算式5を搭載しています

  • Barrett Toric Calculator
  • Barrett Universal II
  • Barrett True K
  • Barrett True K Toric
  • Barrett Total K*
  •  SRK-T
  • Holladay I/II
  • Holladay R
  • Haigis
  • Hoffer-Q

 

* 角膜後面値がプランニングソフトウェアに手入力されている場合、Barrett Total Kを使用することができます。

アルコンビジョンプランナーのユーザーインターフェースを示すコンピュータ画面の画像で、左側に測定データ、右側に患者眼の画像を表示している
 

 

歯車を指す矢印の青いアイコン
歯車を指す矢印の青いアイコン

イメージガイダンスガイダンスとの統合

アルコン社製手術器具のイメージ図。ARGOS バイオメーター、LenSx Laser System、LuxOR Revalia Ophthalmic Microscope、Verion Digital Marker、Centurion Vision System、ORA SYSTEM

アルコン白内障屈折矯正装置と統合されたARGOS®で、イメージガイドによる乱視矯正精度を向上

ARGOS®は測定時に患者様一人ひとりの眼球の基準画像(リファレンス画像)を撮影します。外来と手術室間のシームレスな統合により、手術プランと一緒にリファレンス画像をデジタルマーカーに転送し、手術プランを正確に実行するためのガイドとして、患者固有の虹彩と辺縁のランドマークを使用してリアルタイムのナビゲーションを可能にします5

 

 

イメージガイダンス®1-8

  • 入力ミスのリスクを軽減
  • 眼球回旋を正確に計算
  • 手作業によるマーキングのばらつきを軽減
  • 手術の精度を向上
眼球のクローズアップ画像に、角度と切開位置をデジタルオーバーレイで表示したもの

イメージガイダンスとの統合15

  • 患者様毎の眼のランドマークを使用して、手術のすべてのステップを リアルタイムでナビゲートし、トラッキングします。
  • 眼球回旋の考慮
  • CENTURION®フットペダルによる操作のコントロール
眼球とARGOS バイオメーターで眼球を測定する際のユーザーインターフェースを2層で表現したイメージ図
シームレスなイメージガイドによる切開計画、実行、嚢切開の位置決めにより、LenSx®レーザーの精度を向上させることができます16*

 

* VERION™ Digital Marker L(LenSx®付き)が必要です。

白と青のグラデーションを背景としたアルコン「LenSxレーザーシステム」のイメージ図。

Alcon Cataract Refractive Suite 

 

Alcon Cataract Refractive Suiteはインテリジェントなプランニングが可能で、あらゆる白内障手術る過程で精度を高めることが可能です。

アルコンが提供するサービス

 

お客様を中心とした世界トップクラスのサービス

白衣を着た男女のイメージ。男性は女性にタブレットで何かを見せている。
白衣を着た男女のイメージ。男性は女性にタブレットで何かを見せている。

繋がり

幅広いネットワーク

 

全世界に1000人以上のクリニカル・
テクニカルエキスパート

黒と青の手術着を着た男女のイメージ。二人ともタブレットで何かを見ている。
黒と青の手術着を着た男女のイメージ。二人ともタブレットで何かを見ている。

エキスパート

経験豊富なスペシャリスト

 

アルコンテクニカルスペシャリスト
100時間以上のトレーニングおよび認定システム


アルコン クリニカルスペシャリスト
豊富な臨床経験

青い手術着を着た男女のイメージ。二人ともタブレットで何かを見ている。
青い手術着を着た男女のイメージ。二人ともタブレットで何かを見ている。

パートナーシップ

あらゆる面でのサポート

 

納品時説明
 臨床使用時
継続的なサポート

クリニカルサポート

Technical Specifications table

Alcon Experience Academy

 

眼科医療関係者向けの豊富なビデオライブラリー​

    参考文献

    1. Tamaoki A, Kojima T, Hasegawa A, et al. Clinical evaluation of a new swept-source optical coherence biometer that uses individual refractive indices to measure axial length in cataract patients. Ophthalmic Res. 2019;19:1-13.

    2. Shammas HJ, Ortiz S, Shammas MC, et al. Biometry measurements using a new large-coherence-length swept-source optical coherence tomographer. J Cataract Refract Surg. 2016;42:50-61.

    3. Hussaindeen JR, Mariam EG, Arunachalam S, et al. Comparison of axial length using a new swept-source optical coherence tomography-based biometer. PLoS ONE. 2018;13(12):e0209356.

    4. ZEISS IOLMaster 700 510k Submission 2015.

    5. ARGOS® Biometer User Manual. 2019.

    6. VERION™ Reference Unit User Manual Part I. 2019.

    7. Whang W, Yoo Y, Kang M, et al. Predictive accuracy of partial coherence interferometry and swept-source optical coherence tomography for intraocular lens power calculation. Sci Rep. 2018;8(1):13732.

    8. Shammas HJ, Shammas MC, Jivrajka RV, Cooke DL, Potvin R. Effects on IOL power calculation and expected clinical outcomes of axial length measurements based on multiple vs single refractive indices. Clin Ophthalmol. 2020;14:1511-1519.

    9. Alcon Data on File 2019, report # SD-18-0001-670-01.

    10. MOVU ARGOS® 510(k) Summary 2019.

    11. Santec Letter of Declaration. Jan 15, 2021.

    12. An Y, Kim H, Joo C-K. Accuracy of predicting refractive outcomes using swept-source optical coherence tomography in nuclear cataracts. J Korean Ophthalmol Soc. 2019;60(11):1043-1049.

    13. Omoto MK, Torii H, Masui S, Ayaki M, Tsubota K, Negishi K. Ocular biometry and refractive outcomes using two swept-source optical coherence tomography-based biometers with segmental or equivalent refractive indices. Sci Rep. 2019;9:6557.

    14. Akman A, Asena L, Güngör SG. Evaluation and comparison of the new swept source OCT-based IOLMaster 700 with the IOLMaster 500. Br J Ophthalmol. 2016;100:1201-1205.

    15. VERION™ Digital Marker M User Manual. 2018.

    16. VERION™ Digital Marker L User Manual. 2017.

    Please refer to relevant product operator’s manual for complete list of indications, contraindications and warnings

     

    販売名:SS-OCT バイオメータ ARGOS、医療機器認証番号:228AABZX00054000、一般的名称:光学式眼内寸法測定装置、特定保守管理医療機器該当​
    販売名:エレベーションテーブル、届出番号:13B1X00211000045、一般的名称:汎用診断・処置用テーブル​
    販売名:ORA 術中波面収差解析装置、届出番号:13B1X00211000043、一般的名称:レフラクトメータ​
    販売名:アルコン LuxOR LX3 眼科用顕微鏡、届出番号:13B1X00211000042、一般的名称:可搬型手術用顕微鏡、特定保守管理医療機器該当​
    販売名:白内障手術装置 CENTURION VISION SYSTEM、医療機器承認番号:22600BZX00220000、一般的名称:白内障・硝子体手術装置、特定保守管理医療機器該当​
    販売名:LenSx 眼科用レーザー手術装置、医療機器承認番号:22600BZX00350000、一般的名称:眼科用パルスレーザー手術装置、特定保守管理医療機器該当​