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IOL AcrySof IQ Vivity®

 

Semplificare la correzione 
della presbiopia1-8

 

La prima ed unica IOL per la correzione della 
presbiopia con tecnologia wavefront-shaping 
con un tasso eccezionalmente basso di 
disturbi visivi, clinicamente dimostrato1-4

IOL AcrySof IQ Vivity®

Semplificare la correzione della presbiopia1-9

 

La prima ed unica IOL per la correzione della presbiopia con tecnologia wavefront-shaping con un tasso eccezionalmente basso di disturbi visivi, clinicamente dimostrato1-4

 

 
 

Ascolta le opinioni dei chirurghi sulla IOL AcrySof IQ Vivity®

 

“È una lente davvero entusiasmante... La stavamo aspettando da tempo.” 
- Dr. Michael Lawless, MBBS, FRANZCO, FRACS

Benefici per il chirurgo

 

“Il fronte d'onda è realmente modellato in modo da essere più vantaggioso per la qualità visiva e per il profilo dei disturbi visivi.” - Dr. Cathleen McCabe, MD

Benifici per il paziente

 

“La felicità dichiarata dai pazienti è il sostegno migliore e più bello che posso ricevere per continuare a fare quello che faccio.” - Dr. Chandra Bala, PhD, MB, BS (Hons), FRANZCO

Un’opportunità per i chirurghi che non impiantano la IOL AcrySof IQ Vivity® 

 

“Consiglierei sicuramente questa IOL ai miei colleghi che attualmente non utilizzano IOL per la correzione della presbiopia.” - Dr. Devesh Varma, MD

Basato sull'esperienza clinica personale dei chirurghi.

Risultati di 2 grandi studi indipendenti:

 

La IOL AcrySof IQ Vivity® offre un'eccellente visione da lontano, all’intermedio e per un vicino funzionale3,4

Icona blu di un'auto su sfondo blu chiaro.
Icona blu di un'auto su sfondo blu chiaro.

20/20

 

Acuità visiva media binoculare
a distanza non corretta (4 m)*

 

LONTANO

Icona blu che mostra un computer portatile aperto su uno sfondo blu chiaro.
Icona blu che mostra un computer portatile aperto su uno sfondo blu chiaro.

Più di 20/25

 

Acuità visiva media binoculare
intermedia non corretta (66 cm)*

 

INTERMEDIO

Icona blu che mostra una mano che tiene un telefono cellulare su uno sfondo blu chiaro.
Icona blu che mostra una mano che tiene un telefono cellulare su uno sfondo blu chiaro.

20/32

 

Acuità visiva media binoculare
da vicino non corretta (40 cm)*

 

VICINO

*Risultati di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, in cieco per soggetto e valutatore, condotto su 107 soggetti con impianto bilaterale di IOL AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 soggetti con IOL AcrySof® IQ con follow-up di 6 mesi.

In tutte le condizioni di luce, i pazienti con AcrySof IQ Vivity® hanno riferito una qualità di visione da lontano pari a una monofocale e un'eccellente visione intermedia e vicino funzionale4

 

 

Percentuale di pazienti che riferiscono una visione buona o molto buona senza occhiali a 6 mesi nel questionario approvato IOLSAT4*† 

Grafico a barre che mostra la percentuale di pazienti che riportano una visione buona o molto buona a 6 mesi senza occhiali in piena luce, dove il risultato migliore sarebbe il 100%. A 106 pazienti è stata impiantata la IOL Vivity® e a 113 pazienti è stata impiantata la IOL monofocale AcrySof® IQ. Il grafico mostra che con la IOL Vivity®, il 94% dei pazienti a distanza, il 92% dei pazienti a distanza di braccio e il 57% dei pazienti da vicino hanno riportato una visione buona o molto buona. Con la IOL monofocale AcrySof® IQ, il 92% dei pazienti da lontano, il 63% dei pazienti a distanza di sicurezza e il 25% dei pazienti da vicino hanno ottenuto una visione buona o molto buona. Grafico a barre che mostra la percentuale di pazienti che riportano una visione buona o molto buona a 6 mesi senza occhiali in condizioni di scarsa illuminazione, dove il risultato migliore sarebbe il 100%. A 106 pazienti è stata impiantata la IOL Vivity® e a 113 pazienti è stata impiantata la IOL monofocale AcrySof® IQ. Il grafico mostra che con la IOL Vivity®, l'88% dei pazienti a distanza, l'83% dei pazienti a distanza di braccio e il 38% dei pazienti da vicino hanno riportato una visione buona o molto buona. Con la IOL monofocale AcrySof® IQ, il 78% dei pazienti da lontano, il 51% dei pazienti a distanza di sicurezza e l'8% dei pazienti da vicino hanno riportato una visione buona o molto buona.

*Ai pazienti è stato chiesto: “Come vedeva senza occhiali negli ultimi 7 giorni?”
†Risultati di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, in cieco per soggetto e valutatore, condotto su 107 soggetti
con impianto bilaterale di IOL AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 soggetti con IOL AcrySof® IQ con follow-up di 6 me

Il profilo dei disturbi visivi di AcrySof IQ Vivity® è paragonabile a quello della monofocale AcrySof® IQ1,3,4

 

 

La maggior parte dei pazienti con AcrySof IQ Vivity® non ha riscontrato alcun disturbo visivo.4

 

 

Grado del disturbo (%)*
Grafico a barre che riporta il grado di fastidio dei pazienti per starburst, aloni e bagliori dopo l'impianto di una IOL AcrySof IQ Vivity® e di una IOL AcrySof® IQ monofocale. 106 pazienti sono stati trattati con la IOL Vivity® e 110 pazienti con la IOL monofocale AcrySof® IQ. Il grafico mostra che con la IOL Vivity®, il 74% dei pazienti Vivity® e il 72% dei pazienti monofocali non erano affatto infastiditi dagli starburst. L'83% dei pazienti Vivity® e l'89% dei pazienti monofocali non sono stati infastiditi dagli aloni. Il 78% dei pazienti Vivity® e il 76% dei pazienti monofocali non sono stati infastiditi dai bagliori. Il 14% dei pazienti Vivity® e il 15% dei pazienti monofocali sono stati leggermente infastiditi dagli starburst. Il 12% dei pazienti Vivity® e il 6% dei pazienti monofocali sono stati leggermente infastiditi dagli aloni. L'11% dei pazienti Vivity® e il 10% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi dai bagliori. Il 9% dei pazienti Vivity® e l'11% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi in qualche modo dagli starburst. Il 3% dei pazienti Vivity® e il 5% dei pazienti monofocali sono stati in qualche modo infastiditi dagli aloni. Il 7% dei pazienti Vivity® e il 12% dei pazienti monofocali sono stati in qualche modo infastiditi dai bagliori. L'1% dei pazienti Vivity® e il 2% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi in modo particolare dagli starburst. L'1% dei pazienti Vivity® e l'1% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi dagli aloni. Il 4% dei pazienti Vivity® e il 3% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi dai bagliori. Il 2% dei pazienti Vivity® e l'1% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi molto dagli starburst. L'1% dei pazienti Vivity® e lo 0% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi dagli aloni. Lo 0% dei pazienti Vivity® e lo 0% dei pazienti monofocali sono stati infastiditi dai bagliori.

Le IOL trifocali diffrattive possono ridurre la dipendenza dagli occhiali, ma non sono adatte a tutti i pazienti. 

Alcuni pazienti non sono idonei a causa della scarsa tolleranza ai disturbi visivi o ad altri problemi di salute oculare.11-12

*Risultati di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, in cieco per soggetto e valutatore, condotto su 107 soggetti con impianto bilaterale di IOL AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 soggetti con IOL AcrySof® IQ con follow-up di 6 mesi. I disturbi visivi sono stati valutati soggettivamente con il questionario QUVID. Ai pazienti è stato chiesto: “Negli ultimi 7 giorni, in che misura è stato infastidito da starburst, aloni e riflessi?” 

Profilo di disturbo visivo: AcrySof IQ Vivity® ha un alone ottico paragonabile a una IOL monofocale5

 

Misurazioni dell’alone al banco ottico (Diametro pupillare di 4.5 mm)

Sfondo nero con una luce luminosa al centro che rappresenta la misurazione dell'alone del banco ottico per la IOL monofocale AcrySof® IQ.
Sfondo nero con una luce luminosa al centro che rappresenta la misurazione dell'alone del banco ottico per la IOL monofocale AcrySof® IQ.

IOL AcrySof® IQ
Monofocale
Sfondo nero con una luce luminosa al centro e un leggero alone intorno alla luce, che rappresenta la misurazione dell'alone del banco ottico per la IOL AcrySof IQ Vivity®.
Sfondo nero con una luce luminosa al centro e un leggero alone intorno alla luce, che rappresenta la misurazione dell'alone del banco ottico per la IOL AcrySof IQ Vivity®.

IOL AcrySof IQ Vivity®
Wavefront-Shaping Technology
Sfondo nero con una luce luminosa al centro, con un alone intorno alla luce più grande delle IOL AcrySof® IQ Monofocal e AcrySof IQ Vivity®, che rappresenta la misura dell'alone del banco ottico per la IOL TECNIS Symfony Diffractive EDF
Sfondo nero con una luce luminosa al centro, con un alone intorno alla luce più grande delle IOL AcrySof® IQ Monofocal e AcrySof IQ Vivity®, che rappresenta la misura dell'alone del banco ottico per la IOL TECNIS Symfony Diffractive EDF

EDF Diffrattiva
TECNIS* Symfony*
Sfondo nero con una luce luminosa al centro, che mostra l'alone più grande intorno alla luce rispetto alle altre tre immagini, che rappresenta la misurazione dell'alone del banco ottico per la IOL EDF diffrattiva ZEISS AT LARA.
Sfondo nero con una luce luminosa al centro, che mostra l'alone più grande intorno alla luce rispetto alle altre tre immagini, che rappresenta la misurazione dell'alone del banco ottico per la IOL EDF diffrattiva ZEISS AT LARA.

EDF Diffrattiva ZEISS* AT LARA*

Queste sono immagini rappresentative di uno studio realizzato in laboratorio.
*I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.

 
 
    Tecnologia Wavefront-shaping
    AcrySof IQ Vivity® è la prima e unica IOL per la correzione della presbiopia che utilizza un principio ottico di nuova generazione, chiamato "wavefront-shaping", che allunga e sposta la luce1-4

     

    ✓ AcrySof IQ Vivity® utilizza una tecnologia di modellamento del fronte d'onda (wavefront-shaping), invisibile a occhio nudo, che la rende praticamente indistinguibile dalla IOL AcrySof® IQ monofocale.1,2

     

    ✓ Transizione della Superficie #1: Il leggero plateau leggermente elevato (alto ~1 µm) amplia il fronte d'onda, generando un campo focale esteso continuo2

     

    ✓ Transizione della Superficie #2: Una lieve variazione di curvatura (nella regione di 2,2 mm) sposta il fronte d'onda per sfruttare tutta l'energia luminosa disponibile2

     

     

    Immagine tridimensionale dorata della IOL AcrySof IQ Vivity®.
    Transizione della Superficie #1
    AcrySof IQ Vivity® è la prima e unica IOL per la correzione della presbiopia che utilizza un principio ottico di nuova generazione, chiamato "wavefront-shaping", che allunga e sposta la luce1-4

     

    ✓ La IOL AcrySof IQ Vivity® utilizza una tecnologia di modellamento del fronte d'onda (wavefront-shaping), invisibile a occhio nudo, che la rende praticamente indistinguibile dalla IOL AcrySof® IQ monofocale.1,2

     

    ✓ Transizione della Superficie #1: Il leggero plateau leggermente elevato (alto ~1 µm) amplia il fronte d'onda, generando un campo focale esteso continuo2

     

    ✓ Transizione della Superficie #2: Una lieve variazione di curvatura (nella regione di 2,2 mm) sposta il fronte d'onda per sfruttare tutta l'energia luminosa disponibile2

     

     

    Immagine tridimensionale dorata della IOL AcrySof IQ Vivity® con linee grafiche bianche che attirano l'attenzione al centro della lente, evidenziando il plateau liscio leggermente rialzato che contribuisce alla tecnologia wavefront-shaping della lente.
    Transizione della Superficie #2
    AcrySof IQ Vivity® è la prima e unica IOL per la correzione della presbiopia che utilizza un principio ottico di nuova generazione, chiamato "wavefront-shaping", che allunga e sposta la luce1-4

     

    ✓  La IOL AcrySof IQ Vivity® utilizza una tecnologia di modellamento del fronte d'onda (wavefront-shaping), invisibile a occhio nudo, che la rende praticamente indistinguibile dalla IOL AcrySof® IQ monofocale.1,2

     

    ✓  Transizione della Superficie #1: Il leggero plateau leggermente elevato (alto ~1 µm) amplia il fronte d'onda, generando un campo focale esteso continuo2

     

    ✓  Transizione della Superficie #2: Una lieve variazione di curvatura (nella regione di 2,2 mm) sposta il fronte d'onda per sfruttare tutta l'energia luminosa disponibile2

     

     

    Immagine dorata tridimensionale della IOL AcrySof IQ Vivity® con linee grafiche bianche che attirano l'attenzione al centro della lente, evidenziando la piccola variazione di curvatura che contribuisce alla tecnologia wavefront-shaping della lente.

    Meccanismo di azione unico

     

    AcrySof IQ Vivity® utilizza la tecnologia di modellamento del fronte d'onda per offrire ai pazienti una visione da lontano, all’intermedio e per un vicino funzionale, oltre ad un tasso eccezionalmente basso di disturbi visivi, come clinicamente dimostrato.1-4

     

    La tecnologia di modellamento del fronte d'onda di AcrySof IQ Vivity® si chiama tecnologia X-WAVE™ ed è di proprietà di Alcon.

     

    La modellazione del fronte d'onda allunga la luce. Non piega la luce come la rifrazione, né la divide come la diffrazione.

     

    Proprio come una monofocale, Acrysof IQ Vivity® utilizza essenzialmente tutta l'energia luminosa trasmessa che passa attraverso la lente. Gli elementi di transizione della superficie liscia di AcrySof IQ Vivity® allungano e spostano il fronte d'onda per fornire un campo visivo completo con un'acuità visiva funzionale per il vicino che aiuta a ridurre la dipendenza dagli occhiali.1-4 

    Cos’è Vivity®?

     

    Spiegazione della tecnologia wavefront-shaping di AcrySof IQ Vivity®.

      DI NOTTE

      Tasso di disturbi visivi eccezionalmente basso, clinicamente dimostrato1-4

      Auto su strada in condizioni di scarsa illuminazione con il telefono impostato sul cruscotto. Il testo bianco nell'angolo superiore sinistro di questa immagine recita "Monofocale".
      Auto su strada in condizioni di scarsa illuminazione con il telefono impostato sul cruscotto. Il testo bianco nell'angolo superiore sinistro dell'immagine recita "AcrySof IQ Vivity".

       

       

      Simulazione di visione: Attività notturna 

       

      DI GIORNO

      AcrySof IQ Vivity® offre una visione eccellente da lontano, all’intermedio
      e per un vicino funzionale3,4

      Immagine chiara di una caffetteria con vista dal bancone di macchine da caffè e altri ingredienti. Un computer portatile è aperto sul piano di lavoro e la mano di un individuo regge una tazza di caffè a destra dello schermo del computer portatile. Il testo bianco nell'angolo superiore sinistro dell'immagine recita "AcrySof IQ Vivity".
      Immagine chiara di una caffetteria con vista dal bancone di macchine da caffè e altri ingredienti. Un computer portatile è aperto sul piano di lavoro e la mano di un individuo regge una tazza di caffè a destra dello schermo del computer portatile. Il testo bianco nell'angolo superiore sinistro dell'immagine recita "AcrySof IQ Vivity".

       

      Simulazione di visione: Attività diurna

       

      SMART Educator

      Gli elementi di transizione della superficie influenzano la distribuzione dell'energia luminosa*

       

      Il design brevettato, wavefront-shaping, crea un profilo monofocale dei disturbi visivi e un campo visivo continuo per i pazienti.1-4

       

      Con AcrySof IQ Vivity® IOL, la luce si estende su un intervallo focale continuo, invece di essere suddivisa tra più punti focalli.9

      Un grafico che illustra il campo visivo con quattro diverse IOL. La IOL monofocale AcrySof® IQ fornisce la visione da lontano. La IOL Symfony fornisce una visione da lontano, intermedia e da vicino. La IOL AT LARA fornisce la visione da lontano e due punti focali intermedi. La IOL AcrySof IQ Vivity® offre una gamma continua di visione da lontano e da vicino.

      *Simulazione della funzione di diffusione del punto through-focus fotopico (intensità luminosa [energia]) – policromatico.
      †I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.

      La curva di defocus garantisce la sicurezza nel raggiungimento dell’obiettivo refrattivo con AcrySof IQ Vivity®3

        Range di Defocus

        Acuità visiva binoculare corretta sul distante a 6 mesi3*

        Grafico della curva di defocus che mostra che l'intervallo di defocus di AcrySof IQ Vivity® è paragonabile a quello di AcrySof® IQ monofocale. Una parte del grafico è evidenziata come i pazienti Vivity® possano raggiungere un'acuità visiva di 20/20 (0 logMAR) anche con un errore refrattivo di ±0,5 diottrie.

         

         

        Un errore refrattivo di +/- 0,5D può comunque lasciare un paziente con una VA di 20/20

         

         

         

        *Dati ottenuti da uno studio prospettico, randomizzato e controllato sull'impianto bilaterale di 106 pazienti con AcrySof IQ Vivity® e 111 pazienti con IOL monofocali AcrySof® IQ da un sistema computerizzato di test dell'acuità visiva.

        Range di Visione

        Acuità visiva binoculare corretta sul distante a 6 mesi3*

        Grafico della curva di defocus che mostra che l'intervallo di defocus di AcrySof IQ Vivity® è paragonabile a quello di AcrySof® IQ monofocale. Una parte del grafico è evidenziata, a dimostrazione del fatto che Vivity® consente ai pazienti di sperimentare un campo visivo continuo da lontano fino a 50 cm.


         

        I pazienti con AcrySof IQ Vivity® godono di un campo visivo esteso e continuo, da lontano fino a 50 cm

        Scopri perché i pazienti affermano che AcrySof IQ Vivity® è stata la scelta giusta per loro

        “Sono estremamente entusiasta della mia vista... è come se avessi degli occhi nuovi. La lente Vivity® mi ha permesso di ottenere un risultato eccezionale.”

        - Tracey, USA 

        Tracey, USA

         

        Tracey è come molti pazienti il cui stile di vita attivo li rende più adatti a una lente che possa offrire loro un campo visivo continuo.1

        Mike, USA

         

        Mike è esemplificativo dei pazienti che hanno partecipato agli studi globali sulle IOL AcrySof IQ Vivity® e che hanno riportato una VA sul distante di 20/20, una VA all’intermedio >20/25 (66 cm) e una VA per un vicino funzionale di 20/32 (40 cm).1

        Dr. Angela Jennings, Australia

         

        La dottoressa Angela Jennings è un'oftalmologa e una paziente con AcrySof IQ Vivity® che rappresenta molti pazienti considerati non idonei per le PCIOL, tra cui persone che guidano di notte e con un glaucoma lieve.1

        Elena, Spain

         

        Elena è come molti pazienti che sono più idonei ad una lente con un campo visivo continuo per mantenere i loro hobby e uno stile di vita attivo.1

        I pazienti che appaiono in questi video esprimono opinioni proprie, basate sulle loro esperienze. Questi video non sostituiscono i consigli o le informazioni mediche. I pazienti hanno ricevuto un modesto compenso per la loro partecipazione a questi video.

        Supporto Clinico

        Kohnen T, et al. The novel optical design and clinical classification of a wavefront-shaping presbyopia-correcting intraocular lens.

         

        Valutare il razionale clinico della tecnologia wavefront-shaping, descrivere come le lenti intraoculari (IOLs) che utilizzano la tecnologia wavefront-shaping si differenziano dai designs di correzione della presbiopia ottica refrattiva o diffrattiva, e descrizione della modalità d'azione di questa tecnologia.

        Baur I, et al. Unilateral implantation of a new non-diffractive extended range-of-vision IOL in a young patient with Curschmann-Steinert myotonic dystrophy

         

        Caso clinico di un paziente di 36 anni affetto da distrofia miotonica di Curschmann-Steinert con cataratta subcapsulare posteriore trattata con l'impianto unilaterale di una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa

        Arrigo A, et al. Extended depth-of-focus (EDOF) AcrySof IQ Vivity® intraocular lens implant: a real-life experience

         

        Esperienze reali riportate relative all'impianto di IOL EDOF AcrySof IQ Vivity® (Alcon Inc., USA)

        Specifiche Tecniche1,10

        Tabella delle specifiche tecniche Vivity

        *Riferirisi alle istruzioni per l'uso per le combinazioni qualificate Alcon

        Istruzioni per l’uso (IFU)

         

        Per un elenco completo di indicazioni, controindicazioni e avvertenze, visitare il sito ifu.alcon.com e consultare le istruzioni per l'uso del prodotto in questione.

        Visita il Database IFU

        Alcon Experience Academy

         

        Per contenuti formativi rilevanti da parte di leader del settore

        Visita il Portale AEA

        Referenze:

        1. Acrysof IQ Vivity® Extended Vision IOL Global Directions for Use.
        2. Alcon Data on File, 2018.
        3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new non-diffractive presbyopia-correcting IOL. J Cataract Refract Surg. 2021; DOI:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
        4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.doi:10.1097/j. jcrs.0000000000000978.
        5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667. https://doi.org/10.3390/diagnostics12112667.
        6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020 //.
        7. Lawless M. Insighnews. "An IOL to change the cataract surgery paradigm?" available at "https://www.insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/". Accessed Date 17.07.2020.
        8. Ike K. Ahmed, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021//.
        9. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clinical Ophthalmology. 2023:17 2449–2457.
        10. AcrySof IQ Vivity® Toric Extended Vision IOL Directions for Use.
        11. Braga-Mele R, et al. Multifocal intraocular lenses: relative indications and contraindications for implantation. J Cataract Refract Surg. 2014;40(2):313-322.
        12. Gundersen KG, et al. Retreatments after multifocal intraocular lens implantation: an analysis. Clin Ophthalmol. 2016:10;365–371.
        13. Zvornicanin J, et al. Premium intraocular lenses: The past, present and future. J Curr Ophthalmol. 2018;30(4):287-296.

         

        Per Indicazioni, controindicazioni e avvertimenti, si prega di fare riferimento alle istruzioni per l'uso del prodotto pertinente. Per la lista completa di indicazioni, controindicazioni e avvertenze fare riferimento alle istruzioni per l'uso o ai manuali di istruzioni d'uso dei rispettivi prodotti. Visitate il sito Alcon https://ifu.alcon.com/ per importanti informazioni di prodotto.

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