IOL Clareon® Vivity®
Semplificare la correzione della presbiopia1-8
La IOL per la correzione della presbiopia con tecnologia wavefront-shaping con un tasso eccezionalmente basso di disturbi visivi, clinicamente dimostrato e una chiarezza ineguagliabile1-4,9
IOL Clareon® Vivity®
Semplificare la correzione della presbiopia1-8
La IOL per la correzione della presbiopia con tecnologia wavefront-shaping con un tasso eccezionalmente basso di disturbi visivi, clinicamente dimostrato e una chiarezza ineguagliabile1-4,9
Clareon® Vivity® e AcrySof IQ Vivity® sono equivalenti sul piano ottico e meccanico
Le IOL basate su Clareon® e AcrySof® presentano i più bassi livelli di spostamento assiale e di simulazione della variazione del potere diottrico della categoria10*
Le IOL basate su Clareon® offrono livelli di haze e ruvidità, SSNG e glistening tra i più bassi rispetto alle altre IOL9§
§Sulla base di esami in vitro di glistening, haze superficiale e SSNG a confronto con Clareon® CNA0T0, TECNIS† ZCB00, TECNIS† OptiBlue, Eternity† W-60 ed enVista† MX60; n = 30 per gruppo; p <0,001
Oltre a uno spostamento assiale minimo, il design dell'ansa di Clareon® – presente anche nelle IOL AcrySof® IQ – contribuisce a un'elevata stabilità rotazionale11
Clareon® e AcrySof® presentano inoltre tassi di Nd:YAG simili12-14
*Sulla base di un confronto dello spostamento assiale medio delle IOL Clareon®, AcrySof®, enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 e Vivinex† iSert† XY1; n = 10 per IOL; p <0,005.
†I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Ascolta le opinioni dei chirurghi sulla IOL Vivity®
“È una lente davvero entusiasmante... La stavamo aspettando da tempo.”
- Dott. Michael Lawless, MBBS, FRANZCO, FRACS
Benefici per il chirurgo
“Il fronte d'onda è realmente modellato in modo da essere più vantaggioso per la qualità visiva e per il profilo dei disturbi visivi.” - Dott. Cathleen McCabe, MD
Benifici per il paziente
“La felicità dichiarata dai pazienti è il sostegno migliore e più bello che posso ricevere per continuare a fare quello che faccio.” - Dott. Chandra Bala, PhD, MB, BS (Hons), FRANZCO
Un’opportunità per i chirurghi che non impiantano Vivity®
“Consiglierei sicuramente questa IOL ai miei colleghi che attualmente non utilizzano IOL per la correzione della presbiopia.” - Dott. Devesh Varma, MD
Basato sull'esperienza clinica personale dei chirurghi.
Clareon® Vivity® semplifica la correzione della presbiopia1-8
Clareon® Vivity® offre le stesse eccezionali prestazioni di AcrySof IQ Vivity®, disponibile sulle piattaformi di lenti Alcon più avanzate.
- Profilo di correzione dei disturbi visivi comparabile a quello di una IOL monofocale1,3,4*
- Visione eccellente da lontano, media distanza e funzionale da vicino3,4*
- Prestazioni di correzione della presbiopia in una IOL di facile uso con tecnologia di modellatura del fronte d'onda1-8
- Nitidezza e stabilità senza precedenti† sulla piattaforma IOL Alcon a oggi più avanzata9
Gli studi clinici sono stati condotti sulla IOL AcrySof IQ Vivity®; AcrySof IQ Vivity® e Clareon® Vivity® sono equivalenti sotto il profilo ottico.
*Risultati di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, in cieco per soggetto e valutatore, condotto su 107 soggetti con impianto bilaterale di IOL AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 soggetti con IOL AcrySof® IQ con follow-up di 6 mesi.
†Livelli di haze superficiale, SNNG e glistening tra i più bassi della categoria.
Sulla base di esami in vitro di glistening, haze superficiale e SSNG a confronto con Clareon CNA0T0, TECNIS ZCB00, TECNIS OptiBlue, Eternity W-60 ed enVista MX60; n = 30 per gruppo; p <0,001.
Clareon® Vivity® è concepita per offrire la stessa visione eccellente da lontano, media distanza e funzionale da vicino di Acrysof IQ Vivity®3,4
Visione da lontano di alta qualità, comparabile a quella di una lente monofocale
Acuità visiva media binoculare a distanza non corretta (4 m)3,4*†
Acuità visiva da media distanza ottimizzata rispetto a una lente monofocale
Acuità visiva media binoculare intermedia non corretta (66 cm)3,4*†
Visione funzionale da vicino per le attività quotidiane a distanza ravvicinata
Acuità visiva media binoculare da vicino non corretta (40 cm)3,4*†
*Risultati di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, in cieco per soggetto e valutatore, condotto su 107 soggetti con impianto bilaterale di IOL AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 soggetti con IOL AcrySof® IQ con follow-up di 6 mesi.
†Snellen VA was converted from logMAR VA. A Snellen notation of 20/20-2 or better indicates a logMAR VA of 0.04 or better, which means 3 or more of the 5 ETDRS chart letters in the line were identified correctly.
La curva di defocus offre l’affidabilità nel raggiungimento dell’obiettivo refrattivo3
Curva di defocus binoculare corretta per lontano a 6 mesi3*†
*Dati ottenuti da uno studio controllato, prospettico, randomizzato condotto su 145 soggetti con impianto bilaterale di IOL AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 106 soggetti con IOL AcrySof® IQ, con follow-up di 6 mesi
†Gli studi clinici sono stati condotti sulla IOL AcrySof IQ Vivity® AcrySof IQ Vivity® e Clareon® Vivity® sono equivalenti sotto il profilo ottico.
‡IOL monofocale = modello SN60WF
§IOL Vivity® = modello DFT015
In tutte le condizioni di luce, i pazienti che hanno ricevuto IOL Vivity® hanno riferito una qualità di visione da lontano pari a una monofocale e un'eccellente visione intermedia e vicino funzionale4
Percentuale di pazienti che riferiscono una visione buona o molto buona senza occhiali a 6 mesi4*†
*Data obtained from a validated IOLSAT questionnaire, patients were asked, "How well did you see without wearing eyeglasses in the past 7 days?”
†Results from a prospective, randomized, parallel group, subject and assessor masked, multisite trial of 107 subjects bilaterally implanted with AcrySof IQ Vivity® Extended Vision IOL and 113 with AcrySof® IQ IOL with 6 months follow-up.
‡Vivity® IOL = AcrySof IQ Vivity®, Model DFT015
§Monofocal IOL = AcrySof® IQ IOL, Model SN60WF
Profilo di disturbo visivo: Clareon® Vivity® ha un alone ottico paragonabile a una IOL monofocale15
Misurazioni dell’alone al banco ottico (Diametro pupillare di 4.5 mm)15
IOL Clareon®
monofocale
IOL Clareon®
Vivity®
IOL Clareon®
PanOptix®
IOL TECNIS
Synergy*
Queste sono immagini rappresentative di uno studio realizzato in laboratorio.
*I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Il profilo di correzione dei disturbi visivi della IOL Clareon® Vivity® è comparabile a quello di una IOL monofocale1
La maggior parte dei pazienti che hanno ricevuto IOL Vivity® non erano affatto infastiditi da disturbi visivi.1
*Risultati di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, in cieco per soggetto e valutatore, condotto su 107 soggetti con impianto bilaterale di IOL AcrySof IQ Vivity® Extended Vision e 113 soggetti con IOL AcrySof® IQ con follow-up di 6 mesi. Gli esiti riferiti dai pazienti sono stati valutati soggettivamente con il questionario IOLSAT.
Ϯ†IOL Vivity® = AcrySof IQ Vivity®, modello DFT015
‡IOL monofocale = IOL AcrySof® IQ, modello SN60WF
Gli studi clinici sono stati condotti sulla IOL AcrySof IQ Vivity®; AcrySof IQ Vivity® e Clareon® Vivity® sono equivalenti sotto il profilo ottico.
Vivity® è concepita per offrire un profilo di alone superiore rispetto alle lenti EDOF concorrenti16*†
*Dati provenienti da uno studio randomizzato (1:1:1), controllato, in cieco per soggetto e valutare, prospettico. DFT015 è risultata superiore a Symfonyd (differenza di -31%; IC al 97,5% 13,34, 46,79) e ad AT LARA‡ (differenza di -30%; IC al 97,5% 12,54, 46,68).
Ϯ†AcrySof IQ Vivity® è stata oggetto di test. AcrySof IQ Vivity® e Clareon® Vivity® sono equivalenti sotto il profilo ottico.
‡I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Vivity® è concepita per avere un impatto ridotto sulla guida notturna16
*Dati provenienti da uno studio randomizzato (1:1:1), controllato, in cieco per soggetto e valutare, prospettico. DFT015 è risultata superiore a Symfony‡ (differenza di -31%; IC al 97,5% 13,34, 46,79) e ad AT LARA‡ (differenza di -30%; IC al 97,5% 12,54, 46,68). Ai pazienti è stato chiesto: "Quanta difficoltà Le provoca la Sua visione nella guida notturna?"
Ϯ†AcrySof IQ Vivity® è stata oggetto di test. AcrySof IQ Vivity® e Clareon® Vivity® sono equivalenti sotto il profilo ottico.
‡I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
La IOL Clareon® Vivity® è una IOL per la correzione della presbiopia che utilizza un principio ottico di nuova generazione, chiamato "wavefront-shaping", che allunga e sposta la luce1-2
✓ La IOL Clareon® Vivity® utilizza una tecnologia di modellamento del fronte d'onda (wavefront-shaping), invisibile a occhio nudo, che la rende praticamente indistinguibile dalla lente monofocale Clareon1,2
✓ Transizione della superficie #1: Un plateau liscio e leggermente elevato (alto ~1 µm) amplia il fronte d'onda, generando un campo focale esteso continuo2
✓ Transizione della superficie #2: Una lieve variazione di curvatura (nella regione di 2,2 mm) sposta il fronte d'onda per sfruttare tutta l'energia luminosa disponibile2
La IOL Clareon® Vivity® è una IOL per la correzione della presbiopia che utilizza un principio ottico di nuova generazione, chiamato "wavefront-shaping", che allunga e sposta la luce1-2
✓ La IOL Clareon® Vivity® utilizza una tecnologia di modellamento del fronte d'onda (wavefront-shaping), invisibile a occhio nudo, che la rende praticamente indistinguibile dalla lente monofocale Clareon1,2
✓ Transizione della superficie #1: Un plateau liscio e leggermente elevato (alto ~1 µm) amplia il fronte d'onda, generando un campo focale esteso continuo2
✓ Transizione della superficie #2: Una lieve variazione di curvatura (nella regione di 2,2 mm) sposta il fronte d'onda per sfruttare tutta l'energia luminosa disponibile2
La IOL Clareon® Vivity® è una IOL per la correzione della presbiopia che utilizza un principio ottico di nuova generazione, chiamato "wavefront-shaping", che allunga e sposta la luce1-2
✓ La IOL Clareon® Vivity® utilizza una tecnologia di modellamento del fronte d'onda (wavefront-shaping), invisibile a occhio nudo, che la rende praticamente indistinguibile dalla lente monofocale Clareon1,2
✓ Transizione della superficie #1: Un plateau liscio e leggermente elevato (alto ~1 µm) amplia il fronte d'onda, generando un campo focale esteso continuo2
✓ Transizione della superficie #2: Una lieve variazione di curvatura (nella regione di 2,2 mm) sposta il fronte d'onda per sfruttare tutta l'energia luminosa disponibile2
Meccanismo di azione unico
Clareon® Vivity® utilizza la tecnologia di modellamento del fronte d'onda per offrire ai pazienti una visione da lontano, all’intermedio e per un vicino funzionale, oltre ad un tasso eccezionalmente basso di disturbi visivi, come clinicamente dimostrato.1-4
La tecnologia di modellamento del fronte d'onda di Clareon® Vivity® si chiama tecnologia X-WAVE™ ed è di proprietà di Alcon.
La modellazione del fronte d'onda allunga la luce. Non piega la luce come la rifrazione, né la divide come la diffrazione.
Proprio come una monofocale, Clareon® Vivity® utilizza essenzialmente tutta l'energia luminosa trasmessa che passa attraverso la lente. Gli elementi di transizione della superficie liscia di Clareon® Vivity® allungano e spostano il fronte d'onda per fornire un campo visivo completo con un'acuità visiva funzionale per il vicino che aiuta a ridurre la dipendenza dagli occhiali.1-4
Cos’è Clareon® Vivity®?
Spiegazione della tecnologia wavefront-shaping di Clareon® Vivity®.
Oltre un milione di impianti*
Momenti straordinari resi possibili dalla IOL Vivity®, La EDOF #1 al mondo.18-19
Gli elementi di transizione della superficie influenzano la distribuzione dell'energia luminosa*
Il design brevettato, wavefront-shaping, crea un profilo monofocale dei disturbi visivi e un campo visivo continuo per i pazienti.1-4 Con la IOL Clareon® Vivity®, la luce si estende su un intervallo focale continuo, invece di essere suddivisa tra più punti focali.17
* Simulazione della funzione di diffusione del punto through-focus fotopico (intensità luminosa [energia]) – policromatico.
†I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Scopri perché i pazienti affermano che la IOL Vivity® è stata la scelta giusta per loro
“Nel mio caso, [Vivity®] è stata la scelta perfetta... Sono davvero felice ed estremamente soddisfatto.”
- Roger, Spain
Roger, Spagna
Roger rappresenta i pazienti con uno stile di vita attivo: candidati ideali per una lente in grado di offrire un campo di visione continuo.
Prof. Francesco Bandello, Italia
Il Prof. Francesco Bandello, rinomato chirurgo oftalmico, racconta nel dettaglio il suo intervento chirurgico con la lente Vivity®. Il Professore condivide anche le sue esperienze personali e professionali, sottolineando l'importanza della scelta della giusta lente intraoculare per ottenere risultati ottimali per i pazienti.
Dr. Claudio Panico, Italia
Il Dr. Claudio Panico, Direttore presso l'Ospedale Humanitas Gradenigo di Torino, descrive in dettaglio il suo intervento chirurgico. Illustra le tecniche innovative utilizzate durante l'operazione, i benefici e i risultati ottenuti grazie alla lente Vivity® per un chirurgo con esigenza di visione nitida a diverse distanze.
Dr. Angela Jennings, Australia
La dottoressa Angela Jennings è un'oftalmologa e una paziente con AcrySof IQ Vivity® che rappresenta molti pazienti considerati non idonei per le PCIOL, tra cui persone che guidano di notte e con un glaucoma lieve.
I pazienti che appaiono in questi video esprimono opinioni proprie, basate sulle loro esperienze. Questi video non sostituiscono i consigli o le informazioni mediche. I pazienti hanno ricevuto un modesto compenso per la loro partecipazione a questi video.
Supporto Clinico
Specifiche tecniche
*Convalida clinica. †Teorica.
Istruzioni per l’uso (IFU)
Per un elenco completo di indicazioni, controindicazioni e avvertenze, visitare il sito ifu.alcon.com e consultare le istruzioni per l'uso del prodotto in questione.
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Referenze:
1. Clareon® Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.
2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.
3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.
5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667.
6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.
7. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.
8. Ahmed I, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021.
9. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
10. Lane S, et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45:501-506.
11. Walters T, et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clin Ophthalmol 2022;16:401.
12. Von Tress M et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol 2018;12:1125.
13. AcrySof® IQ Aspheric IOL Product Information.
14. Clareon® Monofocal IOL Directions for Use.
15. Alcon Data on File, REP-206331. 2021.
16. Alcon Data on File, ILI875-P001. 2021.
17. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2023:17 2449–2457.
18. Market Scope - 2023 Premium Cataract Surgery Market Report; 2023 IOL Market Report.
19. Alcon Data on File, 2022. REF-22137.
Per la lista completa di indicazioni, controindicazioni e avvertenze fare riferimento alle istruzioni per l'uso o ai manuali di istruzioni d'uso dei rispettivi prodotti.
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