Shockingly Brilliant Distance Vision, Time After Time1-5
Le IOL Monofocali Clareon® forniscono ai pazienti una visione intermedia funzionale, pur mantenendo un'eccezionale nitidezza nella visione da lontano.6-9 Ma ciò che saranno in grado di vedere potrebbe sorprenderli.
Shockingly Brilliant Distance Vision, Time After Time1-5
Le IOL Monofocali Clareon® forniscono ai pazienti una visione intermedia funzionale, pur mantenendo un'eccezionale nitidezza nella visione da lontano.6-9 Ma ciò che saranno in grado di vedere potrebbe sorprenderli.
Clareon® fornisce prestazioni chiare e prevedibili1-3,10,11*†
- Eccellente qualità della visione con un intermedio funzionale prevedibile3,12,13
- Massima prevedibilità refrattiva3,5,14
- Trasparenza ineguagliabile10*†
*Confronto in vitro con TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 e enVista‡ MX60. (Surface haze e SSNGs: n=10 lenti per gruppo, P<0,001; Glistenings: n=30 IOLs per gruppo, P<0,001).
†Tra i livelli più bassi di surface haze, SSNGs e glistenings delle IOL competitive.
‡I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Eccellente qualità della visione con intermedio funzionale prevedibile3,6-8,12,13,15
La IOL Clareon® offre una visione intermedia funzionale fino a 20/32 a 66 cm, mantenendo una visione di 20/20 per il lontano.6-8,15*†
*Sulla base di due studi di registrazione Vivity®, che hanno utilizzato SN60WF come controllo, le IOL monofocali AcrySof® IQ hanno fornito una VA intermedia corretta per la distanza binoculare di 0,2 logMAR.
†Basato su studi con AcrySof®; Clareon® e AcrySof® sono equivalenti dal punto di vista ottico, con lo stesso design asferico di -0,2µm che consente una migliore profondità di messa a fuoco. IVA = acuità visiva intermedia UCIVA = acuità visiva intermedia non corretta DCIVA = acuità visiva intermedia corretta per la distanza OUS = fuori dagli Stati Uniti
La curvatura brevettata dei bordi Clareon® riduce significativamente il glare in corrispondenza del bordo3,12,13
Design di precisione del bordo della IOL Clareon®
Bordo diritto delle altre IOL
*Valutazione in un modello schematico di occhio e valutazione in vitro di disfotopsia positiva o fenomeni fotici di tipo glare. Sono state generate simulazioni di tracce ottiche della luce in entrata basate su una sorgente di luce collimata con una lunghezza d'onda di 550 nm per vari angoli di illuminazione fuori asse (n=5 IOL per gruppo, +25,0 D). Le analisi di simulazione sono state verificate utilizzando un sistema di misurazione del glare ricreato in laboratorio, in cui sono state misurate le componenti del glare formate dall'illuminazione fuori asse delle IOL inserite in un modello di occhio artificiale. Solo gli studi clinici potranno confermare se le differenze osservate tra le IOL in vitro sono clinicamente significative.
Visualizza l'impatto del glare sulla vita quotidiana tramite questa simulazione
CLAREON® è dotato di un'ottica asferica da 6 mm completamente utilizzabile, dedicata a una visione nitida e chiara.3,12,13
Clareon®
Ottica asferica di 6 mm interamente utilizzabile
TECNIS* 1-Piece
Ottica asferica utilizzabile limitata a 4.9 mm
enVista*
Ottica asferica utilizzabile limitata a 4.9 mm
Confronto con TECNIS* 1-Piece e enVista* IOL in uno studio in vitro. Le immagini sono state acquisite con un video microscopio Keyence in condizioni controllate. Ogni IOL (+25,0 D) è stata inserita in un modello di occhio wet cell contenente BSS® e una cornea simulata neutra dal punto di vista dell'aberrazione sferica. Per ogni IOL, l'immagine target è stata acquisita utilizzando le stesse condizioni di test e le stesse impostazioni della fotocamera senza ulteriore messa a fuoco. Tutti gli elementi (il microscopio Keyence, la IOL in wet cell, la cornea modello e l'immagine acquisita) sono stati posizionati esattamente nello stesso punto utilizzando le stesse impostazioni di imaging del Keyence in modalità manuale. Le ottiche sono presentate in bianco e nero solo a scopo illustrativo.
*I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Clareon® riduce il rischio di PCO per una qualità visiva a lungo termine3,16
Barriera posteriore continua e tassi ridotti di Nd:YAG
Massima prevedibilità refrattiva3-5,14
Le anse STABLEFORCE® aiutano Clareon® a garantire una stabilità assiale superiore rispetto ad altre IOL.3-5,14*†
Variazioni nelle dimensioni del sacco capsulare e nel design del sistema ottico della IOL portano a uno spostamento assiale della IOL che può causare errori di refrazione residui.4
*Confronto in vitro con enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 e Vivinex† XY-1 (n=10 lenti per gruppo, P<0,05).
†Risultati dello spostamento assiale in funzione del diametro di compressione con corrispondente spostamento del potere diottrico simulato sul piano corneale in vitro.
Clareon® offre un centraggio costante per capsule di diverse dimensioni3,5,14*
Le anse STABLEFORCE® garantiscono un centraggio e una stabilità eccellenti per capsule di diverse dimensioni.3,5,14
Solo a scopo illustrativo.
*Confronto in vitro con enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 e Vivinex† XY-1 (n=10 lenti per gruppo, P<0,05).
†I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
L'avanzato processo di produzione offre una trasparenza ineguagliabile2,10,18,19
Clareon® offre risultati duraturi privi di glistening2,11*
Negli studi clinici a lungo termine, le IOL Clareon® sono state dichiarate prive di glistening a 3 e 9 anni.2,11*†
*Definito come grado Miyata 0, <25mv/mm2 su 3 anni (n=138) e su 9 anni (n=20), rispettivamente.
†Confronto in vitro con TECNIS‡ OptiBlue‡ ZCB00V, TECNIS‡ ZCB00, Vivinex‡ XY-1, Eternity‡ Natural Uni W-60 e enVista‡ MX60. (Surface haze e SSNGs: n=10 lenti per gruppo, P<0,001; glistenings: n=30 IOLs per gruppo, P<0,001).
‡I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
Molti meno glistening rispetto alle altre IOL10
In uno studio in vitro, le IOL Clareon® hanno dimostrato livelli inferiori di glistening rispetto alle IOL TECNIS† e Vivinex†.10‡
*Confronto in vitro con TECNIS† OptiBlue† ZCB00V, TECNIS† ZCB00, Vivinex† XY-1, Eternity† Natural Uni W-60 e enVista† MX60. ( Haze superficiale e SSNGs: n=10 lenti per gruppo, P<0,001; glistenings: n=30 IOL per gruppo, P<0,001).
†I marchi commerciali sono di proprietà dei rispettivi titolari.
‡Indica la significatività statistica per il confronto dell'opacità della superficie della lampada a fessura, determinata da un'ANOVA a una via (P<0,001) rispetto a Clareon®.
Disponibile in dispositivi di rilascio manuali e precaricati, progettati specificamente per la piattaforma Clareon®.
Disponibile in dispositivi di rilascio manuali e precaricati, progettati specificamente per la piattaforma Clareon®.
Studi clinici su Clareon®
Specifiche Tecniche
†Filtro luce blu + Filtro UV
‡Versione precaricata
Istruzioni per l’uso (IFU)
Per un elenco completo di indicazioni, controindicazioni e avvertenze, visitare il sito ifu.alcon.com e consultare le istruzioni per l'uso del prodotto in questione.
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Referenze:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008.
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.
3. Clareon® IOL Directions for Use.
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028].
6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use.
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731].
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017.
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564].
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019.
16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use.
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422].
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291].
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.
Per la lista completa di indicazioni, controindicazioni e avvertenze fare riferimento alle istruzioni per l'uso o ai manuali di istruzioni d'uso dei rispettivi prodotti. Visitate il sito Alcon https://ifu.alcon.com/ per importanti informazioni di prodotto
