click

MyAlcon | Ελλάδα

Αυτή η σελίδα είναι διαθέσιμη στα ελληνικά. Επιλέξτε παρακάτω για άλλες χώρες.

Επιλέξτε άλλη χώρα

Ενδοφθάλμιος Φακός Clareon® Vivity®

Απλοποιώντας τη διόρθωση της πρεσβυωπίας1-8

 

Ένας ενδοφθάλμιος φακός
που διορθώνει την πρεσβυωπία με τεχνολογία
“wavefront shaping”, κλινικά αποδεδειγμένα
εξαιρετικά χαμηλά ποσοστά οπτικών
διαταραχών και εξαιρετική ευκρίνεια1-4,9

 

Ενδοφθάλμιος Φακός Clareon® Vivity®

Απλοποιώντας τη διόρθωση της πρεσβυωπίας1-8

 

Ένας ενδοφθάλμιος φακός
που διορθώνει την πρεσβυωπία με τεχνολογία “wavefront shaping”, κλινικά αποδεδειγμένα εξαιρετικά χαμηλά ποσοστά οπτικών
διαταραχών και εξαιρετική ευκρίνεια1-4,9

 

Blue logo of a weight scale
Blue logo of a weight scale

Οι Clareon® Vivity® και AcrySof IQ Vivity® είναι οπτικά και μηχανικά ισοδύναμοι

Ένα εικονίδιο λευκού σταυρονήματος εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.
Ένα εικονίδιο λευκού σταυρονήματος εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.

 

Οι ενδοφθάλμιοι φακοί που βασίζονται στην πλατφόρμα Clareon® και AcrySof® έχουν τη μικρότερη αξονική μετατόπιση και προσομοιωμένη μετατόπιση διοπτρικής ισχύος έναντι των ανταγωνιστικών IOL10​*

Ένα εικονίδιο διαμαντιού εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.
Ένα εικονίδιο διαμαντιού εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.

 

Οι ενδοφθάλμιοι φακοί που βασίζονται στην πλατφόρμα Clareon® προσφέρουν ένα από τα χαμηλότερα επίπεδα θόλωσης και δυσφορίας, SSNG και λαμπιρίζοντα σωματίδια (glistenings) σε σύγκριση με άλλους IOL

 

§Βάσει in vitro ερευνών για τη λάμψη, την επιφανειακή θολούρα και τα SSNG, σε σύγκριση με τους Clareon® CNA0T0, TECNIS ZCB00, TECNIS OptiBlue, Eternity W-60 και enVista MX60· n=30 ανά ομάδα·
p<0,001

Ένα εικονίδιο ενδοφθάλμιου φακού Vivity με μετρήσεις μοιρών σε κάθε πλευρά που υποδεικνύουν την αξονική μετατόπιση, το οποίο εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.
Ένα εικονίδιο ενδοφθάλμιου φακού Vivity με μετρήσεις μοιρών σε κάθε πλευρά που υποδεικνύουν την αξονική μετατόπιση, το οποίο εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.

 

Εκτός από την ελάχιστη αξονική μετατόπιση, ο σχεδιασμός των απτικών του Clareon®, ο οποίος είναι παρόμοιος με αυτόν των AcrySof® IQ IOL, συμβάλλει στην υψηλή περιστροφική σταθερότητα11

Ένα εικονίδιο σημειωματαρίου με «τικ» εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.
Ένα εικονίδιο σημειωματαρίου με «τικ» εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.

 

Επιπλέον, οι φακοί Clareon® και AcrySof® παρουσιάζουν παρόμοια ποσοστά Nd:YAG12-14

*Με βάση τη σύγκριση της μέσης αξονικής μετατόπισης των Clareon®, AcrySof®, enVista MX60, TECNIS ZCB00 και Vivinex iSert XY1 IOL· n=10 ανά IOL· p<0,005


Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

Ο Clareon® Vivity® απλοποιεί τη διόρθωση της πρεσβυωπίας1-8

 

Ο Clareon® Vivity® παρέχει τις ίδιες εξαιρετικές επιδόσεις που αναμένονται από τον AcrySof IQ Vivity®, οι οποίες διατίθενται με την πιο προηγμένη πλατφόρμα φακών της Alcon.

  • Προφίλ οπτικών διαταραχών συγκρίσιμο με αυτό των μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών1,3,4*

 

  • Εξαιρετική μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση3,4*

 

  • Αποτελεσματική διόρθωση της πρεσβυωπίας με έναν εύχρηστο «wavefront-shaping» ενδοφθάλμιο φακό1-8

 

  • Εξαιρετική ευκρίνεια† και σταθερότητα με την πιο προηγμένη μέχρι στιγμής πλατφόρμα ενδοφθάλμιων φακών της Alcon9

 

Οι κλινικές μελέτες διεξήχθησαν με τον AcrySof IQ Vivity® IOL· οι AcrySof IQ Vivity® και Clareon® Vivity® είναι οπτικά ισοδύναμοι.

 

*Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, τυφλοποιημένη για συμμετέχοντες και αξιολογητές, πολυκεντρική δοκιμή,
σε 107 συμμετέχοντες με αμφίπλευρη εμφύτευση ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® Extended Vision και 113 με τον ενδοφθάλμιο φακό AcrySof® IQ με 6 μήνες παρακολούθησης.

Από τα χαμηλότερα επίπεδα επιφανειακής θολούρας, SSNG και λάμψης σε σχέση με τους ανταγωνιστικούς IOL.

 

Βάσει in vitro ερευνών για τη λάμψη, την επιφανειακή θολούρα και τα SSNG, σε σύγκριση με τους Clareon CNA0T0, TECNIS ZCB00, TECNIS OptiBlue, Eternity W-60 και enVista MX60· n=30 ανά ομάδα· p<0,001

Μια εικόνα με έναν ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity και έναν Clareon Vivity Toric που αλληλοεπικαλύπτονται.

Ο Clareon® Vivity® έχει σχεδιαστεί για να παρέχει την ίδια άριστη μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση με τον AcrySof IQ Vivity®3,4

Λευκό εικονίδιο αυτοκινήτου που εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.
Λευκό εικονίδιο αυτοκινήτου που εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.

Μακρινή όραση υψηλής ποιότητας, συγκρίσιμη με μονοεστιακό φακό

Διόφθαλμη μέση μη διορθωμένη μακρινή οπτική οξύτητα (4 m)3,4*

Λευκό εικονίδιο επιτραπέζιου υπολογιστή που εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.
Λευκό εικονίδιο επιτραπέζιου υπολογιστή που εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.

Βελτιωμένη ενδιάμεση οπτική οξύτητα σε σύγκριση με έναν μονοεστιακό φακό

Διόφθαλμη μέση μη διορθωμένη ενδιάμεση οπτική οξύτητα (66 cm)3,4*

Λευκό εικονίδιο κινητού τηλεφώνου που εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.
Λευκό εικονίδιο κινητού τηλεφώνου που εμφανίζεται πάνω σε μπλε φόντο.

Λειτουργική κοντινή όραση για καθημερινές δραστηριότητες σε μικρή απόσταση

Διόφθαλμη μέση μη διορθωμένη κοντινή οπτική οξύτητα (40 cm)3,4*

*Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, τυφλοποιημένη για συμμετέχοντες και αξιολογητές, πολυκεντρική δοκιμή,
σε 107 συμμετέχοντες με αμφίπλευρη εμφύτευση ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® Extended Vision και 113 με τον ενδοφθάλμιο φακό AcrySof® IQ με 6 μήνες παρακολούθησης.

Το Snellen VA, διορθωμένο από logMAR VA. A Snellen notation 20/20-2 ή καλύτερο, υποδεικνύει ένα logMAR VA 0,04 ή καλύτερο, κάτι που σημαίνει ότι 3 ή περισσότερα από τα 5 γράμματα του διαγράμματος ETDRS προσδιορίστηκαν σωστά.

Η επίπεδη καμπύλη αποεστίασης παρέχει αυτοπεποίθηση ώστε να πετύχετε τον διαθλαστικό σας στόχο3

 

6-μηνη διορθωμένη οπτική οξύτητα διόφθαλμης όρασης ανάλογα με την απόσταση3*†

Γράφημα καμπύλης αφεστίασης που δείχνει ότι το εύρος αφεστίασης του Clareon Vivity είναι συγκρίσιμο με αυτό ενός μονοεστιακού φακού. Ο αριθμός 1 σε κύκλο βρίσκεται στο κέντρο μιας γραμμής εγκάρσια στο τμήμα απόστασης του γραφήματος, υποδεικνύοντας ότι ο ενδοφθάλμιος φακός Clareon Vivity είναι σχεδιασμένος για να παρέχει ευκολία και ευελιξία στη μακρινή όραση. Ο αριθμός 2 σε κύκλο βρίσκεται στο κέντρο μιας γραμμής από το τμήμα απόστασης του γραφήματος έως το τμήμα κοντινής όρασης, υποδεικνύοντας ότι ο Clareon Vivity προσφέρει συνεχές ενδιάμεσο εύρος όρασης.

*Δεδομένα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή σε 145 συμμετέχοντες με αμφίπλευρα εμφυτευμένο ενδοφθάλμιο φακό AcrySof IQ Vivity® Extended Vision και 106 με ενδοφθάλμιο φακό AcrySof® IQ με 6 μήνες παρακολούθησης.

Οι κλινικές δοκιμές διεξήχθησαν στον ενδοφθάλμιο φακό AcrySof IQ Vivity®· οι AcrySof IQ Vivity® και Clareon® Vivity® είναι οπτικά ισοδύναμοι.

Μονοεστιακός IOL = Μοντέλο SN60WF

§Vivity® IOL = Μοντέλο DFT015

Σε όλες τις συνθήκες φωτισμού, οι ασθενείς με Vivity® ανέφεραν ποιοτική μακρινή όραση παρόμοια με αυτήν ενός μονοεστιακού φακού, με εξαιρετική ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση1

 

Ποσοστό ασθενών που ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση χωρίς γυαλιά στους 6 μήνες1*†

Γράφημα ράβδων που δείχνει το ποσοστό των ασθενών που αναφέρουν καλή ή πολύ καλή όραση στους 6 μήνες, χωρίς γυαλιά οράσεως και με έντονο φωτισμό, όπου η καλύτερη έκβαση θα ήταν 100%. Σε 106 ασθενείς πραγματοποιήθηκε εμφύτευση με ενδοφθάλμιο φακό Vivity και σε 113 ασθενείς με μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό. Το γράφημα δείχνει ότι με τον ενδοφθάλμιο φακό Vivity, το 94% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 92% των ασθενών σε απόσταση ενός χεριού και το 57% των ασθενών σε κοντινή απόσταση, ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση. Με τον μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό, το 92% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 63% των ασθενών σε απόσταση ενός χεριού και το 25% των ασθενών σε κοντινή απόσταση, ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση. Γράφημα ράβδων που δείχνει το ποσοστό των ασθενών που αναφέρουν καλή ή πολύ καλή όραση στους 6 μήνες, χωρίς γυαλιά οράσεως, με περιορισμένο φωτισμό, όπου η καλύτερη έκβαση θα ήταν 100%. Σε 106 ασθενείς πραγματοποιήθηκε εμφύτευση με ενδοφθάλμιο φακό Vivity και σε 113 ασθενείς με μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό. Το γράφημα δείχνει ότι με τον ενδοφθάλμιο φακό Vivity, το 88% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 83% των ασθενών σε απόσταση ενός χεριού και το 38% των ασθενών σε κοντινή απόσταση, ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση. Με τον μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό, το 78% των ασθενών σε μακρινή απόσταση, το 51% των ασθενών σε απόσταση ενός χεριού και το 8% των ασθενών σε κοντινή απόσταση, ανέφεραν καλή ή πολύ καλή όραση.

*Τα δεδομένα ελήφθησαν από ένα επικυρωμένο ερωτηματολόγιο IOLSAT. Οι ασθενείς ερωτήθηκαν: «Πόσο καλά βλέπατε χωρίς να φοράτε γυαλιά τις τελευταίες 7 ημέρες;» Οι ασθενείς που ανέφεραν ότι δεν φορούν γυαλιά τουλάχιστον κάποιες ώρες, κληθηκαν να βαθμολογήσουν την ποιότητα της όρασής τους.

Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, τυφλοποιημένη για συμμετέχοντες και αξιολογητές, πολυκεντρική δοκιμή σε 107 συμμετέχοντες με αμφίπλευρη εμφύτευση ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® Extended Vision και 113 με τον ενδοφθάλμιο φακό AcrySof® IQ με 6 μήνες παρακολούθησης. Οι αναφερόμενες από τους ασθενείς εκβάσεις αξιολογήθηκαν υποκειμενικά μέσω του ερωτηματολογίου IOLSAT.

Vivity® IOL = AcrySof IQ Vivity®, Μοντέλο DFT015

§Monofocal IOL = AcrySof® IQ IOL, Μοντέλο SN60WF

Οι κλινικές δοκιμές διεξήχθησαν στον ενδοφθάλμιο φακό AcrySof IQ Vivity®· οι AcrySof IQ Vivity® και Clareon® Vivity® είναι οπτικά ισοδύναμοι.

Προφίλ οπτικών διαταραχών: ο Clareon® Vivity® παρουσιάζει οπτικά “φωτοστέφανα” (halos) συγκρίσιμα με έναν μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό5,15

 

Μετρήσεις οπτικού φωτοστέφανου: μέγεθος κόρης 4,5 mm15

Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό Clareon.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό Clareon.

 

Clareon®
Monofocal IOL
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity.

 

Clareon® Vivity®
IOL
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Clareon PanOptix.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Clareon PanOptix.

 

Clareon®
PanOptix® IOL
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό TECNIS Synergy.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό TECNIS Synergy.

 

TECNIS Synergy*
IOL

Αυτές είναι αντιπροσωπευτικές εικόνες από μια εργαστηριακή μελέτη προϊόντος.

*Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

Προφίλ οπτικών διαταραχών: ο Clareon® Vivity® παρουσιάζει οπτικά “φωτοστέφανα” (halos) συγκρίσιμα με έναν μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό5,15

 

Μετρήσεις οπτικού φωτοστέφανου: μέγεθος κόρης 4,5 mm15

Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό Clareon.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό Clareon.

 

Clareon®
Monofocal IOL
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity.

 

Clareon® Vivity®
IOL
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό TECNIS Symfony Diffractive.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό TECNIS Symfony Diffractive.

 

TECNIS Symfony*
Diffractive EDoF
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Zeiss AT LARA Diffractive.
Μαύρο φόντο με έναν φωτεινό κύκλο στη μέση, με ένα «φωτοστέφανο γύρω από το φως που είναι μεγαλύτερο από τους ενδοφθάλμιους φακούς Clareon Monofocal και Clareon Vivity, ο οποίος αναπαριστά τη μέτρηση «φωτοστέφανου» στην οπτική τράπεζα για τον ενδοφθάλμιο φακό Zeiss AT LARA Diffractive.

 

Zeiss AT LARA*
Diffractive EDoF

Αυτές είναι αντιπροσωπευτικές εικόνες από μια εργαστηριακή μελέτη προϊόντος.
*Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

Το προφίλ οπτικών διαταραχών του ενδοφθάλμιου φακού Clareon® Vivity® είναι συγκρίσιμο με εκείνο ενός μονοεστιακού ενδοφθάλμιου φακού1

 

Η πλειοψηφία των ασθενών με ενδοφθάλμιο φακό Vivity® δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από οπτικές διαταραχές.1

Γράφημα ράβδων που αναφέρει τον βαθμό ενόχλησης των ασθενών από σχηματισμό αστεριών (starbursts), «φωτοστέφανα» (halos) και λάμψη (glare), μετά την εμφύτευση του ενδοφθάλμιου φακού Vivity και ενός μονοεστιακού ενδοφθάλμιου φακού. Σε 106 ασθενείς πραγματοποιήθηκε εμφύτευση με τον ενδοφθάλμιο φακό Vivity και σε 110 ασθενείς με έναν μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό. Το γράφημα δείχνει ότι με τον ενδοφθάλμιο φακό Vivity, το 74% των ασθενών με Vivity και το 72% των ασθενών με μονοεστιακό φακό δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από σχηματισμό αστεριών. Το 83% των ασθενών με Vivity και το 89% των ασθενών με μονοεστιακό φακό δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από «φωτοστέφανα». Το 78% των ασθενών με Vivity και το 76% των ασθενών με μονοεστιακό φακό δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από λάμψη. Το 14% των ασθενών με Vivity και το 15% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν λίγο από σχηματισμό αστεριών. Το 12% των ασθενών με Vivity και το 6% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν λίγο από «φωτοστέφανα». Το 11% των ασθενών με Vivity και το 10% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν λίγο από λάμψη. Το 9% των ασθενών με Vivity και το 11% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν ως ένα βαθμό από σχηματισμό αστεριών. Το 3% των ασθενών με Vivity και το 5% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν ως ένα βαθμό από «φωτοστέφανα». Το 7% των ασθενών με Vivity και το 12% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν ως ένα βαθμό από λάμψη. Το 1% των ασθενών με Vivity και το 2% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν αρκετά από σχηματισμό αστεριών. Το 1% των ασθενών με Vivity και το 1% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν αρκετά από «φωτοστέφανα». Το 4% των ασθενών με Vivity και το 3% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν αρκετά από λάμψη. Το 2% των ασθενών με Vivity και το 1% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν πάρα πολύ από σχηματισμό αστεριών. Το 1% των ασθενών με Vivity και το 0% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν πάρα πολύ από «φωτοστέφανα». Το 0% των ασθενών με Vivity και το 0% των ασθενών με μονοεστιακό φακό ενοχλήθηκαν πάρα πολύ από λάμψη.

*Αποτελέσματα από μια προοπτική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, τυφλοποιημένη για συμμετέχοντες και αξιολογητές, πολυκεντρική δοκιμή σε 107 συμμετέχοντες με αμφίπλευρη εμφύτευση ενδοφθάλμιου φακού AcrySof IQ Vivity® Extended Vision και 113 με τον ενδοφθάλμιο φακό AcrySof® IQ με 6 μήνες παρακολούθησης. Αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας ένα επικυρωμένο ερωτηματολόγιο QUVID. Ποσοστό ασθενών που απάντησαν «Δεν ενοχλήθηκα καθόλου» στην ερώτηση «τις τελευταίες 7 ημέρες, πόσο ενοχληθήκατε από “εκρήξεις αστεριών” (starbursts), “φωτοστέφανα” (halos) και θάμβο (glare);»

Vivity® IOL = AcrySof IQ Vivity®, Μοντέλο DFT015

Monofocal IOL = AcrySof® IQ IOL, Μοντέλο SN60WF

 

Οι κλινικές δοκιμές διεξήχθησαν στον ενδοφθάλμιο φακό AcrySof IQ Vivity®· οι AcrySof IQ Vivity® και Clareon® Vivity® είναι οπτικά ισοδύναμοι.

Ο Vivity® έχει σχεδιαστεί για να προσφέρει καλύτερο προφίλ οπτικών «φωτοστέφανων» σε σύγκριση με ανταγωνιστικούς φακούς EDOF16*†

Ένα γράφημα ράβδων που δείχνει το ποσοστό των ασθενών που δεν ενοχλήθηκαν καθόλου από «φωτοστέφανα» τρεις μήνες μετά την εμφύτευση. Η μπλε ράβδος που αντιστοιχεί στον ενδοφθάλμιο φακό Vivity φτάνει στο 89%. Η κόκκινη ράβδος που αντιστοιχεί στον ενδοφθάλμιο φακό TECNIS Symfony φτάνει στο 58% και η γκρίζα ράβδος που αντιστοιχεί στον ενδοφθάλμιο φακό Zeiss AT LARA φτάνει στο 59%.

*Τα δεδομένα προέρχονται από μια τυχαιοποιημένη (1:1:1), ελεγχόμενη, τυφλοποιημένη για συμμετέχοντες και αξιολογητές, προοπτική δοκιμή. Το DFT015 ήταν ανώτερο του Symfonyd (~31% διαφορά· 97,5% CI 13,34, 46,79) και AT LARA (~30% διαφορές· 97,5% CI 12,54, 46,68).

Δοκιμάστηκε ο AcrySof IQ Vivity®. Οι AcrySof IQ Vivity® και Clareon® Vivity® είναι οπτικά ισοδύναμοι.

Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

Ο Vivity® έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να επηρεάζει σε μικρό βαθμό τη νυχτερινή οδήγηση16

Ένα γράφημα ράβδων που δείχνει το ποσοστό των ασθενών που είχαν μέτρια έως μεγάλη δυσκολία στη νυχτερινή οδήγηση. Η μπλε ράβδος που αντιστοιχεί στον ενδοφθάλμιο φακό Vivity φτάνει στο 6%. Η κόκκινη ράβδος που αντιστοιχεί στον ενδοφθάλμιο φακό TECNIS Symfony φτάνει στο 16% και η γκρίζα ράβδος που αντιστοιχεί στον ενδοφθάλμιο φακό Zeiss AT LARA φτάνει στο 25%.

*Τα δεδομένα προέρχονται από μια τυχαιοποιημένη (1:1:1), ελεγχόμενη, τυφλοποιημένη για συμμετέχοντες και αξιολογητές, προοπτική δοκιμή. Το DFT015 ήταν ανώτερο του Symfonyd (~31% διαφορά· 97,5% CI 13,34, 46,79) και AT LARA (~30% διαφορές· 97,5% CI 12,54, 46,68). Οι ασθενείς ερωτήθηκαν «Πόσο δυσκολεύεστε να οδηγήσετε τη νύχτα εξαιτίας της όρασής σας;»

Δοκιμάστηκε ο AcrySof IQ Vivity®. Οι AcrySof IQ Vivity® και Clareon® Vivity® είναι οπτικά ισοδύναμοι.

Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.

 
 
    Ο Clareon® Vivity® είναι ένας ενδοφθάλμιος φακός διόρθωσης της πρεσβυωπίας που χρησιμοποιεί την οπτική αρχή νέας γενιάς Wavefront Shaping, για την επέκταση και μετατόπιση του φωτός1-2

     

    ✓ Ο σχεδιασμός του ενδοφθάλμιου φακού Clareon® Vivity® χρησιμοποιεί τεχνολογία wavefront-shaping, η οποία δεν είναι ορατή στο γυμνό μάτι, καθιστώντας τον πρακτικά πανομοιότυπο με τον μονοεστιακό Clareon®1,2

     

    ✓ Στοιχείο Μετάβασης #1: Ένα ελαφρώς ανυψωμένο ομαλό επίπεδο (ύψος ~1 μm) στην επιφάνεια του οπτικού επεκτείνει το μέτωπο κύματος (wavefront), δημιουργώντας ένα συνεχές εύρος εστίασης2

     

    ✓ Στοιχείο Μετάβασης #2: Μια μικρή αλλαγή στην καμπυλότητα (στην περιοχή των 2,2 mm) μετατοπίζει το μέτωπο κύματος (wavefront) για να χρησιμοποιηθεί όλη η διαθέσιμη φωτεινή ενέργεια2

    Χρυσή τρισδιάστατη εικόνα του ενδοφθάλμιου φακού Clareon Vivity.
    Ο Clareon® Vivity® είναι ένας ενδοφθάλμιος φακός διόρθωσης της πρεσβυωπίας που χρησιμοποιεί την οπτική αρχή νέας γενιάς Wavefront Shaping, για την επέκταση και μετατόπιση του φωτός1-2

     

    ✓ Ο σχεδιασμός του ενδοφθάλμιου φακού Clareon® Vivity® χρησιμοποιεί τεχνολογία wavefront-shaping, η οποία δεν είναι ορατή στο γυμνό μάτι, καθιστώντας τον πρακτικά πανομοιότυπο με τον μονοεστιακό Clareon®1,2

     

    ✓ Στοιχείο Μετάβασης #1: Ένα ελαφρώς ανυψωμένο ομαλό επίπεδο (ύψος ~1 μm) στην επιφάνεια του οπτικού επεκτείνει το μέτωπο κύματος (wavefront), δημιουργώντας ένα συνεχές εύρος εστίασης2

     

    ✓ Στοιχείο Μετάβασης #2: Μια μικρή αλλαγή στην καμπυλότητα (στην περιοχή των 2,2 mm) μετατοπίζει το μέτωπο κύματος (wavefront) για να χρησιμοποιηθεί όλη η διαθέσιμη φωτεινή ενέργεια2

    Χρυσή τρισδιάστατη εικόνα του ενδοφθάλμιου φακού Clareon Vivity με λευκές γραμμές που αναδεικνύουν το μέσον του φακού, επισημαίνοντας το ελαφρώς ανυψωμένο λείο πλατό που συμβάλλει στην τεχνολογία wavefront-shaping του φακού.
    Ο Clareon® Vivity® είναι ένας ενδοφθάλμιος φακός διόρθωσης της πρεσβυωπίας που χρησιμοποιεί την οπτική αρχή νέας γενιάς Wavefront Shaping, για την επέκταση και μετατόπιση του φωτός1-2

     

    ✓ Ο σχεδιασμός του ενδοφθάλμιου φακού Clareon® Vivity® χρησιμοποιεί τεχνολογία wavefront-shaping, η οποία δεν είναι ορατή στο γυμνό μάτι, καθιστώντας τον πρακτικά πανομοιότυπο με τον μονοεστιακό Clareon®1,2

     

    ✓ Στοιχείο Μετάβασης #1: Ένα ελαφρώς ανυψωμένο ομαλό επίπεδο (ύψος ~1 μm) στην επιφάνεια του οπτικού επεκτείνει το μέτωπο κύματος (wavefront), δημιουργώντας ένα συνεχές εύρος εστίασης2

     

    ✓ Στοιχείο Μετάβασης #2: Μια μικρή αλλαγή στην καμπυλότητα (στην περιοχή των 2,2 mm) μετατοπίζει το μέτωπο κύματος (wavefront) για να χρησιμοποιηθεί όλη η διαθέσιμη φωτεινή ενέργεια2

    Χρυσή τρισδιάστατη εικόνα του ενδοφθάλμιου φακού Clareon Vivity με λευκές γραμμές που αναδεικνύουν το μέσον του φακού, επισημαίνοντας τη μικρή καμπυλότητα που συμβάλλει στην τεχνολογία wavefront-shaping του φακού.

    Μοναδικός Μηχανισμός Δράσης

     

    Ο ενδοφθάλμιος φακός Clareon® Vivity® χρησιμοποιεί την τεχνολογία “Wavefront Shaping” η οποία προσφέρει μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή όραση στους ασθενείς, καθώς και κλινικά αποδεδειγμένο εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό οπτικών διαταραχών.1-4

     

    Η τεχνολογία Wavefront Shaping του ενδοφθάλμιου φακού Clareon® Vivity® ονομάζεται X-WAVE™ και είναι αποκλειστική ιδιοκτησία της Alcon.

     

    Η τεχνολογία Wavefront Shaping επεκτείνει το φως. Δεν το κάμπτει όπως η διάθλαση, ούτε το διασπά όπως η περίθλαση.

     

    Ακριβώς όπως ένας μονοεστιακός φακός, ο Clareon® Vivity® χρησιμοποιεί ουσιαστικά όλη τη μεταδιδόμενη φωτεινή ενέργεια που διέρχεται από τον φακό. Τα στοιχεία ομαλής μετάβασης της επιφάνειας του ενδοφθάλμιου φακού Clareon® Vivity® επεκτείνουν και μετατοπίζουν το μέτωπο κύματος (wavefront) παρέχοντας πλήρες εύρος όρασης με λειτουργική κοντινή οπτική οξύτητα που συμβάλλει στη μείωση της εξάρτησης από τα γυαλιά.1-4

    Τι είναι ο Clareon® Vivity®;

     

    Επεξήγηση της τεχνολογίας Wavefront Shaping του Clareon® Vivity®.

    Τα στοιχεία μετάβασης της επιφάνειας επηρεάζουν την κατανομή της φωτεινής ενέργειας*

     

    Ο μοναδικός σχεδιασμός που διαμορφώνει το μέτωπο κύματος (wavefront) δημιουργεί ένα μονοεστιακό προφίλ οπτικών διαταραχών και ένα συνεχές εύρος όρασης για τους ασθενείς.1-4

    Με τον ενδοφθάλμιο φακό Clareon® Vivity®, το φως επεκτείνεται σε ένα συνεχές εστιακό εύρος, αντί να χωρίζεται σε πολλαπλά εστιακά σημεία.17

     

    Τεχνολογία Wavefront Shaping (X-WAVE™):
    Δημιουργεί ένα συνεχές εστιακό εύρος αντί για πολλαλά σημεία εστίασης.17*

    Ένα γραφικό που απεικονίζει το προσομοιωμένο εύρος όρασης με βάση την κατανομή της έντασης φωτός με τέσσερις διαφορετικούς ενδοφθάλμιους φακούς. Ο μονοεστιακός ενδοφθάλμιος φακός Clareon παρέχει μακρινή όραση. Ο ενδοφθάλμιος φακός TECNIS Symfony παρέχει μακρινή, ενδιάμεση και κοντινή όραση. Ο ενδοφθάλμιος φακός Zeiss AT LARA παρέχει όραση σε απόσταση και σε δύο ενδιάμεσα εστιακά σημεία. Ο ενδοφθάλμιος φακός Clareon Vivity παρέχει ένα συνεχές εύρος όρασης, από μακρινή έως λειτουργική κοντινή.

    *Προσομοίωση σε φωτοπικές συνθήκες διασποράς του φωτός μέσω σημείου εστίασης (ένταση φωτός [ενέργεια]) - πολυχρωματική.

    Τα εμπορικά σήματα ανήκουν στους αντίστοιχους ιδιοκτήτες τους.

      Κλινικά αποδεδειγμένο εξαιρετικά χαμηλό ποσοστό οπτικών διαταραχών1-4

      Η εικόνα αριστερά απεικονίζει την όραση κατά τη νυχτερινή οδήγηση ενός ατόμου με μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό, με τα κοντινά αντικείμενα εκτός εστίασης.
      Η εικόνα δεξιά απεικονίζει την όραση κατά τη νυχτερινή οδήγηση ενός ατόμου με ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity, με τα κοντινά, ενδιάμεσα και μακρινά εστιακά σημεία σε εστίαση.
      Προσομοίωση όρασης: Νυχτερινή δραστηριότητα

      Ο ενδοφθάλμιος φακός Clareon® Vivity® προσφέρει εξαιρετική όραση στη μακρινή, ενδιάμεση και λειτουργική κοντινή απόσταση3,4

      Η εικόνα αριστερά απεικονίζει την οπτική γωνία ενός ατόμου με μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό. Υπάρχουν τρεις γκρι κύκλοι με κείμενο. Κάθε κύκλος επισημαίνει την όραση ενός ατόμου με μονοεστιακό ενδοφθάλμιο φακό σε κοντινή, ενδιάμεση και μακρινή απόσταση, με τα κοντινά και ενδιάμεσα εστιακά σημεία εκτός εστίασης και τα μακρινά εστιακά σημεία εστιασμένα με ευκρίνεια.
      Η εικόνα δεξιά απεικονίζει την οπτική γωνία ενός ατόμου με ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity. Υπάρχουν τρεις μπλε κύκλοι με κείμενο. Κάθε κύκλος επισημαίνει την όραση ενός ατόμου με ενδοφθάλμιο φακό Clareon Vivity σε κοντινή, ενδιάμεση και μακρινή απόσταση, με όλα τα εστιακά σημεία εστιασμένα με ευκρίνεια.
      Προσομοίωση όρασης: Δραστηριότητα ημέρας

      Κλινική υποστήριξη

      Τεχνικές προδιαγραφές

      Table of specifications for Clareon Vivity

      *Κλινικά επικυρωμένο. Θεωρητικό.

      Οδηγίες χρήσης (IFU)

       

      Για τον πλήρη κατάλογο των ενδείξεων, αντενδείξεων και προειδοποιήσεων, επισκεφθείτε τη διεύθυνση ifu.alcon.com και ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του αντίστοιχου προϊόντος.

      Alcon Experience Academy

       

      Εκπαιδευτικό περιεχόμενο από διακεκριμένους Επαγγελματίες Υγείας του κλάδου

      Βιβλιογραφία:

      1. Clareon® Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.

      2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.

      3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.

      4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.

      5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667.

      6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020. 

      7. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.

      8. Ahmed I, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021.

      9. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.

      10. Lane S, et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45:501-506.

      11. Walters T, et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clin Ophthalmol 2022;16:401.

      12. Von Tress M et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol 2018;12:1125.

      13. AcrySof® IQ Aspheric IOL Product Information.

      14. Clareon® Monofocal IOL Directions for Use.

      15. Alcon Data on File, REP-206331. 2021.

      16. Alcon Data on File, ILI875-P001. 2021.

      17. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2023:17 2449–2457.

       

      Ανατρέξτε στς οδηγίες χρήσης του προϊόντος για τον ολοκληρωμένο κατάλογο ενδείξεων, αντενδείξεων και προειδοποιήσεων.