ESTO ES CONTROL.
Esto es CONSTELLATION™ VISION SYSTEM
ESTO ES CONTROL.
Esto es CONSTELLATION™ VISION SYSTEM
Reg. San.: 3626-DME-0318 /
Reg. San.: 12258-DME-1021
CONSTELLATION™ está diseñado para ayudarte a alcanzar lo que nunca hubieses imaginado.*
*Consultar el manual de operador de CONSTELLATION™.
Eficiencia quirúrgica con Advanced ULTRAVIT™, HYPERVIT™ y OZil™1-4
CONSTELLATION™ te ayuda a lograr una eficiencia que nunca habrías imaginado en cirugías de vitrectomía y combinadas.
HYPERVIT®
ULTRAVIT®
OZil®
Tasa de flujo vítreo aumentada
Aumenta el flujo vítreo con el corte neumático dual de la sonda de vitrectomía biselada de doble corte HYPERVIT™ y la sonda biselada de vitrectomía Advanced ULTRAVIT™, con sus ciclos de trabajo optimizados (y regulados por el cirujano).1,5
Mayor tasa de flujo vítreo con la sonda HYPERVIT™1
†La sonda de vitrectomía de doble corte HYPERVIT™ comparada a 20 000 CPM (tasa de corte máxima en modo core) con la sonda avanzada ULTRAVIT™ a 10.000 CPM (tasa de corte máxima en modo core); intervalo de confianza del 95%, de n= 6 a 12 sondas (27G), n=8 (25G)
Mayor tasa de flujo vítreo con la sonda avanzada ULTRAVIT™1
†Comparada a 10 000 CPM (tasa de corte máxima en modo core) con la sonda ULTRAVIT™ a 7500 CPM (tasa de corte máxima en modo core); intervalo de confianza del 95%, n=6–12 sondas (25G), n=6-11 sondas (27G).
Emulsificación y efecto imán mejorados
Siente la capacidad mejorada en emulsificación del cristalino, en el perfil de seguridad térmica y en el segumiento de los fragmentos en procedimientos de catarata con la tecnología torsional OZil®.2,4,6-8
Versatilidad en las operaciones con sondas de vitrectomía con la punta biselada9
CONSTELLATION™ te ayuda a alcanzar una versatilidad que nunca hubieses imaginado en operaciones de vitrectomía.
HYPERVIT™
ULTRAVIT™
Calibre 25+™ y 27+™
Versatilidad quirúrgica superior con el diseño biselado de la punta
Las sondas avanzadas ULTRAVIT™ e HYPERVIT™ tienen un diseño de punta biselada, lo que permite acercarse más a la retina y mejorar el acceso al plano tisular, aportando una versatilidad quirúrgica superior.9†
El diseño biselado de la punta facilita el acceso al plano tisular9
†Sonda avanzada de vitrectomía Ultravit™ 10K y sonda de vitrectomía de hoja dual HyperVit® comparadas con la sonda ULTRAVIT™.
Una cartera completa en la plataforma MIVS para cada paso del procedimiento
Alcon ofrece una cartera completa de calibres 25+™/ 27+™ con una rigidez mejorada durante la cirugía, así como incisiones lineales y un cierre de la herida optimizado con la cuchilla EDGEPLUS™.10-12
Estabilidad fluídica con control de la PIO en combinación con HYPERVIT™ y Advanced ULTRAVIT™13-16
CONSTELLATION™ te ayuda a alcanzar una estabilidad fluídica que nunca hubieras imaginado en cirugías de vitrectomía.
Tracción pulsátil reducida para una mayor estabilidad en la cirugía
La compensación de la PIO del CONSTELLATION™ Vision System permite un sistema de cerrado estable de cirugía intraocular cuando se combina con las cánulas con válvulas y la sonda de vitrectomía biselada HYPERVIT™ o Advanced ULTRAVIT™.13,16,17
Tracción pulsátil reducida con las sondas HYPERVIT™17
†Sonda de vitrectomía de hoja dual HYPERVIT™ comparada a 20 000 CPM (tasa de corte máximo en modo core) con sonda avanzada ULTRAVIT™ a 10 000 CPM (tasa de corte máxima en modo core); intervalo de confianza del 95%, n= 30 sondas
Tracción pulsátil reducida con sondas avanzadas ULTRAVIT™17
†Comparado a 10 000 CPM (tasa de corte máxima en modo core) con la sonda ULTRAVIT™ a 7500 CPM (tasa de corte máxima en modo core); intervalo de confianza del 95%, n=30 pruebas
Control de la PIO constante con CONSTELLATION™ Vision System
CONSTELLATION™ dispone de tecnología de sensor de flujo no invasiva exclusiva de Alcon, que permite que el cirujano mantenga la PIO a ± 2 mmHg.18 Además, compensa y proporciona control de la presión de infusión, mientras que también ofrece irrigación e infusión simultáneas.13
Cirugía moderna con NGENUITY™ e integración V-LOCITY™19*
CONSTELLATION™ Vision System te ayuda a alcanzar lo que nunca hubieras imaginado con un flujo de trabajo moderno y simplificado.
Cirugía Asistida Digitalmente con NGENUITY™
Mejora la experiencia quirúrgica con la integración DATAFUSION™ del sistema de visualización 3D NGENUITY™.*
Los cirujanos pueden utilizar NGENUITY™ a través del sistema CONSTELLATION™ para monitorizar la PIO, la tasa de flujo, la velocidad de corte, el láser y otros parámetros quirúrgicos en tiempo real, y ver perfiles de imagen integrados en el flujo de trabajo del procedimiento de CONSTELLATION™.
- Enfoque nítido con profundidad de campo ampliada X520
- Visión expandida de hasta un 48% de magnificación aumentada20
- Distinguir detalles con un aumento de la profundidad de resolución de hasta el 42%20
Operación láser impecable
Controla todos los parámetros del láser desde el CONSTELLATION™ Vision System con láser PurePoint™ 532nm* incluido, permitiendo una mayor facilidad de uso, seguridad y eficiencia a través del control de voz RFID.
El láser PurePoint™ es compatible con toda una línea de sondas láser y accesorios, incluyendo la sonda láser articulada e iluminada VEKTOR™ para depresión escleral sin asistencia, y el microscopio oftalmológico Laser Indirect (LIO) para una aplicación láser eficiente y cómoda.*
Mejoría en los resultados en quirófano
Mejoría en los resultados en quirófano del 39% con componentes eficaces V-LOCITY™, que permiten19:
- Intercambio de fluido/aire automatizado controlado por el cirujano (F/AX)*
- Reconocimiento automático de cada dispositivo conectado a EnGauge™ RFID*
- Eliminación de errores de configuración con conectores con códigos de color y correspondencias*
- Inyección y extracción de aceite de silicona con el pack de control de fluidos viscosos CONSTELLATION™*
*Consultar el manual del operador de CONSTELLATION™.
Una historia de innovación
El sistema de visión CONSTELLATION™ sigue evolucionando, aportando tecnologías vítreo-retinianas que darán forma al futuro.
Las fechas aquí presentes han podido sufrir de alguna modificación según los diferentes mercados.
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Experiencia
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Especialistas técnicos de Alcon
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Especialistas clínicos de Alcon
+15 Años de experiencia oftálmica y médica
Colaboración
Formación y colaboración
a cada paso del camino
Instalación
Formación
Apoyo continuo
Respaldo clínico
Especificaciones técnicas
Instrucciones de uso (IDU)
Para obtener una lista completa de indicaciones, contraindicaciones y avisos, visita ifu.alcon.com y consulta las instrucciones de uso del producto.
Alcon Experience Academy
Para contenido de formación relevante creado por los líderes del sector
Referencias:
1. Alcon Data on File, REF-00405, 2018.
2. Vasavada AR. Comparison of torsional and microburst longitudinal phacoemulsification: a prospective, randomized, masked clinical trial. ASCRS Presentation. April 28-May 2, 2007.
3. Davison J. Cumulative tip travel and implied followability of longitudinal and torsional phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2008;34:986-990.
4. Fernández de Castro LE, et al. Bead-flow pattern: quantization of fluid movement during torsional and longitudinal phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2010;36(6):1018-1023.
5. Alcon Data on File, REF-01981, 2017.
6. Han Y, et al. Heat production: longitudinal versus torsional phacoemulsification. J Cataract Refract Surg. 2009;35:1799-1805.
7. Jun B, Berdahl JP, Kim T. Thermal study of longitudinal and torsional ultrasound phacoemulsification: tracking the temperature of the corneal surface, incision and hand piece. J Cataract Refract Surg. 2010;36(5):832-837.
8. Zacharias J. Thermal characterization of phaco probes operated in torsional and longitudinal modalities using alternative methodologies. ASCRS Presentation. 2011. San Diego, CA.
9. Alcon Data on File, REF-03769, 2017.
10. Alcon Data on File, REF-03559, 2009.
11. Avery R. Single surgeon experience with an enhanced 25+ vitrectomy probe/entry system. ASCRS Poster, 2009.
12. D. Esmaili. Valved Cannula Systems. Retina Today, 2012.
13. Riemann C, et al. Prevention of intraoperative hypotony during vitreoretinal surgery: an instrument comparison. ASCRS. Poster Presentation, 2010.
14. Chu TG, Buboltz DC, Abulon DJ. Comparison of aqueous flow rates with two commercially available vitrectomy systems. ARVO Poster Presentation, 2010.
15. Buboltz DC. New method for evaluating flow rates and intraocular pressures during simulated vitreoretinal surgeries. ARVO Congress Poster Presentations, 2010. Fort Lauderdale, FL.
16. Irannejad A, Tambat S, Abulon DJK. Retropulsion and mass flow of 27-gauge vitrectomy probes: comparison of dual-blade/flat-tipped probes and single-blade/beveled probes. Poster presented at: 18th Congress of the European Society of Retina Specialists; September 20 –23, 2018; Vienna, Austria.
17. Alcon Data on File, REF-00404, 2018.
18. Kaiser P. Advanced vitreous cutter offers duty cycle control. Retinal Physician, 2009.
19. Alcon Data on File, REF-06783, 2008.
20. Alcon Data on File, REF-00389, 2017.
Información Importante del Producto
Constellation™ Vision System. Reg.San.: 3626-DME-0318. Forma de presentación: Caja que contiene un equipo, más componentes, accesorios y manual del operador. Indicaciones: El Sistema de Visión Constellation™ se ha diseñado para utilizarse tanto en la cirugía oftálmica del segmento anterior (es decir, facoemulsificación, extracción de cataratas e inyección de lente intraocular) como del segmento posterior (es decir, vitreorretiniana). Principales Precauciones: • Riesgo de quemaduras e incendio. No utilizar cerca de materiales conductores. Cambie los cables de los electrodos si hay pruebas de deterioro. Para mayor información, consulte el manual del operador. Principales Advertencias: • Póngase en contacto con Alcon para la formación sobre configuración del instrumento y servicio técnico. • NO se permite la modificación del equipo sin la autorización previa del fabricante. Si este equipo se modifica, deben realizarse una inspección y una comprobación adecuadas para asegurar el uso seguro continuado del equipo. Para mayor información, consulte el manual del operador.
Hypervit™_Ultravit™. Reg.San.: 1834-DME-0416. Forma de presentación: Caja que contiene 6 unidades. Indicaciones: Las sondas de vitrectomía UltraVit / HyperVit están diseñadas para realizar funciones de aspiración del vítreo y corte tipo guillotina, así como para disección de tejido en el ojo durante la cirugía vitreorretiniana. Estos dispositivos están indicados para su uso con el CONSTELLATION Vision System para procedimientos del segmento anterior o posterior que requieren corte y aspiración del vítreo, corte y aspiración de membranas, extracción del cristalino y disección de tejido en el ojo. Principales Precauciones: • El uso de este producto puede requerir ajustes de los parámetros quirúrgicos. Asegúrese de que se utilicen los ajustes adecuados del sistema con los kits para procedimientos. Antes del uso inicial, póngase en contacto con su representante de ventas de Alcon para obtener información sobre la puesta en servicio. · Si recibe un paquete defectuoso, no lo utilice. No utilice nada del contenido si el embalaje estéril está dañado o si el precinto se ha roto de alguna manera. En esos casos, póngase en contacto con su representante local de Alcon. • Confirme visualmente que haya un flujo de infusión de aire y líquido adecuado antes de colocar la cánula de infusión en el ojo. Para mayor información, consulte las instrucciones de uso. Principales Advertencias: · El uso o el montaje incorrectos podrían ser peligrosos para el paciente. · No maneje las sondas de vitrectomía en el aire. Esto podría provocar una degradación del funcionamiento o un peligro potencial, como daños en el tejido ocular. · El paquete de sonda de vitrectomía UltraVit / HyperVit está indicado únicamente para un solo procedimiento. · El equipo utilizado con los productos desechables del paquete Alcon constituye un sistema quirúrgico completo. No utilice productos desechables que no sean de Alcon. El uso de productos desechables distintos de los aprobados por Alcon para este sistema puede afectar el funcionamiento del sistema y causar lesiones físicas al paciente o al usuario final. Para mayor información, consulte las instrucciones de uso.
Ngenuity™ 3D Visualization System. Reg.San.: 12258-DME-1021. Forma de presentación: Caja que contiene un equipo, más componentes, accesorios y manual del operador. Indicaciones: El sistema de visualización 3D Ngenuity™ está destinado a ayudar en la visuailzación durante la cirugía oftálmica. Principales Precauciones: • NO se permite la modificación del equipo sin la autorización previa del fabricante. Si este equipo se modifica, deben realizarse una inspección y una comprobación adecuadas para garantizar el uso seguro y continuado del equipo. • Apague el sistema antes de añadir nuevos equipos y de conectar los cables al sistema NGENUITY™. • El usuario debe tomar precauciones para evitar tocar cualquier componente del sistema y al paciente al mismo tiempo. Principales Advertencias: • En caso de apreciar una deficiencia, no utilice el sistema; llame al departamento de Servicio Técnico de Alcon.• El uso del sistema NGENUITY™ junto a otros equipos o apilado sobre ellos debe evitarse, ya que podría dar como resultado un funcionamiento inadecuado. Si es necesario, deberán comprobarse ambos equipos para verificar que funcionen correctamente. Para mayor información, consulte el manual del operador.
Láser Purepoint™. Reg.San.: 6061-DME-1218. Forma de presentación: Caja que contiene un equipo, más componentes, accesorios y manual del usuario. Indicaciones: El Láser Alcon PurePoint está indicado para el uso en fotocoagulación en los segmentos tanto anterior como posterior del ojo incluyendo: Fotocoagulación retinal, fotocoagulación panretinal y endofotocoagulación intravitrea de anormalidades vasculares y estructurales de la retina y coroides; Iridotomía, iridectomía para tratamiento de glaucoma primario/crónico de ángulo abierto (COAG, POAG), glaucoma de ángulo cerrado (AACG) y glaucoma refractario; Trabeculoplastia para el tratamiento de glaucoma crónico/primario de ángulo abierto (COAG/POAG) y glaucoma refractario; y otros tratamientos láser incluyendo: Escleroctomía Interna, degeneración en empalizada, obstrucción de rama venosa central de la retina, suturólisis, lesiones vasculares y cutáneas pigmentadas. Advertencias y Precauciones: Preste especial atención a las advertencias y precauciones indicadas en el manual del usuario del Láser PurePoint. Las ADVERTENCIAS tienen como finalidad proteger a los individuos de lesiones corporales. Las precauciones pretenden evitar que el equipo resulte dañado. Se recomienda que el mantenimiento de la unidad sea realizado por Personal Técnico Cualificado de Alcon. Para mayor información, consulte el manual del usuario.
Producto importado y distribuido por Alconlab Ecuador S.A., Quito. Material creado para uso exclusivo del profesional de la salud. Farmacovigilancia -Tecnovigilancia: E-mail y teléfonos de contacto para reportar quejas y/o reclamos, eventos e incidentes adversos: [email protected] 023933020 Ext. 2, 0983396978
