LIO Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ
Simplificando la Corrección de la Presbicia1-8
Un LIO para la corrección de la presbicia con tecnología de modelado de frente de onda, con una tasa demostrada de disturbios visuales excepcionalmente baja y una claridad insuperable1-4,9
Información destinada exclusivamentes al profesional de la salud.
LIO Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ
Simplificando la Corrección de la Presbicia1-8
Un LIO para la corrección de la presbicia con tecnología de modelado de frente de onda, con una tasa demostrada de disturbios visuales excepcionalmente baja y una claridad insuperable1-4,9
Información destinada exclusivamentes al profesional de la salud.


Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ y AcrySof IQ Vivityᵀᴹ son óptica y mecánicamente equivalentes


Los LIOs Clareonᵀᴹ y AcrySofᵀᴹ tienen el desplazamiento axial más bajo y un casi nulo cambio de potencia dióptrica simulada en comparación con otros LIOs de la competencia10*


Los LIOs Clareonᵀᴹ entregan uno de los niveles más bajos de opacidad superficial, SSNG y glistenings comparados con otros LIOs9


Junto con un desplazamiento axial mínimo, el diseño háptico de Clareonᵀᴹ al igual que los LIOs AcrySofᵀᴹ IQ, contribuyen a una alta estabilidad rotacional11


Adicionalmente, Clareonᵀᴹ y AcrySofᵀᴹ demuestran tasas similares de Nd:YAG12-14
*Basado en la comparación del desplazamiento axial medio de los LIOs Clareon®, AcrySof®, enVista† MX60, TECNIS† ZCB00 y Vivinex† iSert† XY1 ; n=10 per IOL; p<.005
†Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios
Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ Simplifica la Corrección de la Presbicia1-8
Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ proporciona el mismo rendimiento excepcional que espera de AcrySofᵀᴹ IQ Vivityᵀᴹ, disponible en la plataforma de lentes más avanzada de Alcon.
- Un perfil de disturbios visuales comparable a un LIO monofocal1,3,4
- Excelente visión de lejos, a distancia intermedia y una visión de cerca funcional3,4*
- Corrección de la Presbicia con un LIO con tecnología de modelado de frente de onda fácil de usar1-8
- Claridad y estabilidad insuperables en la plataforma de LIOs más avanzada de Alcon hasta la fecha9
*Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, enmascarado por el sujeto y el evaluador, con 107 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses.
†Entre los niveles más bajos de opacidad superficial, SSNG y glistenings de LIO competitivas.

Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ está diseñado para ofrecer una excelente visión de lejos, a distancia intermedia y una visión de cerca funcional como AcrySofᵀᴹ IQ Vivityᵀᴹ3,4


Visión de lejos de alta calidad comparable a un lente monofocal
Agudeza visual binocular media sin corrección de lejos (4 m)3,4*†


Mejora la agudeza visual intermedia en comparación con un lente monofocal
Agudeza visual binocular media sin corrección a distancia intermedia (66 cm)3,4*†


Visión de cerca funcional para actividades diarias de primer plano
Agudeza visual binocular media sin corrección de cerca (40 cm)3,4*†
Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, enmascarado por el sujeto y el evaluador, con 107 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses.
†Snellen VA se convirtió de logMAR VA. Una notación Snellen de 20/20-2 o mejor indica un logMAR VA de 0,04 o mejor, lo que significa que 3 o más de las 5 letras del gráfico ETDRS en la línea se identificaron correctamente
La curva de desenfoque plana proporciona confianza a la hora de dar con el objetivo refractivo3
Curva de desenfoque corregida a distancia binocular a los 6 meses3*†

*Resultados obtenidos de un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de 145 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 106 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses AcrySof® IQ Vivity® and Clareon® Vivity® son ópticamente equivalentes.
AcrySof® IQ Vivity® and Clareon® Vivity® son ópticamente equivalentes.
‡LIO Monofocal= Modelo SN60WF
§LIO Vivity® = Modelo DFT015
Los pacientes de Vivityᵀᴹ han declarado tener una visión de lejos con una calidad como la de un lente monofocal, una visión intermedia muy buena y una visión de cerca funcional bajo todas las condiciones de iluminación4
Porcentaje de pacientes que tuvieron una buena o muy buena visión sin anteojos a 6 meses4*†

*Según el cuestionario validado IOLSAT, se preguntó a los pacientes: «¿Qué tan bien has visto sin anteojos en los últimos 7 días?»
†Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador, realizado en 107 sujetos implantados bilateralmente con el LIO AcrySof IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses.
‡Vivity® LIO: AcrySof IQ Vivity®, modelo DFT015
§LIO monofocal: LIO AcrySof® IQ, modelo SN60WF
Perfil de Disturbios Visuales: Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ tiene un perfil de halos comparable con el LIO monofocal15
Mediciones de los halos en banco óptico: tamaño de la pupila de 4,5 mm15


LIO Clareonᵀᴹ
Monofocal


LIO Clareonᵀᴹ
Vivityᵀᴹ


LIO Clareonᵀᴹ
PanOptixᵀᴹ


LIO Tecnis
Synergy*
Estas son imágenes representativas de un estudio de laboratorio.
*Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios
Perfil de Disturbios Visuales: Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ tiene un perfil de halos comparable con el LIO monofocal5,15
Mediciones de los halos en banco óptico: tamaño de la pupila de 4,5 mm5,15


LIO Clareonᵀᴹ
Monofocal


LIO Clareonᵀᴹ
Vivityᵀᴹ


EDoF Difractivo
TECNIS Symfony*


EDoF Difractivo
Zeiss AT LARA*
Estas son imágenes representativas de un estudio de laboratorio.
*Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios
El perfil de disturbios visuales de Clareonᵀᴹ Vivityᵀᴹ es comparable a un monofocal1,3,4
La mayoría de los pacientes con el LIO Vivityᵀᴹ no han tenido molestias causadas por disturbios visuales1,3,4

*Resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador, realizado en 107 sujetos implantados bilateralmente con AcrySof® IQ Vivity® Extended Vision y 113 con el LIO AcrySof® IQ tras un seguimiento de 6 meses. Los disturbios visuales se evaluaron subjetivamente a través del cuestionario QUVID. Se preguntó a los pacientes: «¿En los últimos 7 días, cuánto le han molestado los destellos, halos o deslumbramientos?».
†LIO Vivity®: AcrySof IQ Vivity®, modelo DFT015.
‡LIO monofocal: LIO AcrySof® IQ, modelo SN60WF.
El LIO Vivityᵀᴹ está diseñado para proporcionar un perfil de halos superior en comparación con los lentes EDOF de la competencia16*†

*Los datos provienen de un ensayo prospectivo aleatorizado (1:1:1), controlado, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador. DFT015 fue superior a Symfony‡ (~31 % de diferencia; IC del 97,5 %,13,34, 46,79) y AT LARA‡ (~30 % de diferencias; IC del 97,5 %, 12,54, 46,68).
†Se evaluó a AcrySof® IQ Vivity®. AcrySof IQ Vivity® y Clareon Vivity® son ópticamente equivalentes.
‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños
Vivityᵀᴹ está diseñado para tener un bajo impacto en la conducción nocturna16

*Los datos provienen de un ensayo prospectivo aleatorizado (1:1:1), controlado, con enmascaramiento del sujeto y del evaluador. DFT015 fue superior a Symfony‡ (~31 % de diferencia; IC del 97,5 %,13,34, 46,79) y AT LARA‡ (~30 % de diferencias; IC del 97,5 %, 12,54, 46,68). Se le preguntó a los pacientes: «¿Qué dificultad tiene para conducir por la noche debido a su visión?»
†Se evaluó a AcrySof® IQ Vivity® y Clareon Vivity® son ópticamente equivalentes.
‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños
Los elementos de transición de superficie afectan a la distribución de la energía de la luz*
El diseño exclusivo Wavefront-Shaping crea un perfil de disturbios visuales como el de un lente monofocal y un rango continuo de visión para los pacientes1-4
El LIO Clareon Vivityᵀᴹ, crea un rango focal continuo extendido en lugar de múltiples puntos focales.17
Tecnología Wavefront-Shaping (X-WAVE™):
Crea un rango focal extendido continuo en lugar de múltiples puntos focales17*

*Función de propagación fotópica simulada a través del punto de enfoque (intensidad de la luz [energía]) – policromático.
†Las marcas comerciales son propiedad de sus propietarios.
Respaldo Clínico
Especificaciones Técnicas

*Clínicamente validado. †Teórico.
Instrucciones de uso (IFU)
Para obtener una lista completa de indicaciones, contraindicaciones y avisos, visite www.ifu.alcon.com y consulte las instrucciones de uso del producto.
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Referencias:
1. Clareon® Vivity® Extended Vision IOL Directions for Use.
2. Alcon Data on File. US Patent 9968440 B2. 15 May 2018.
3. Bala C, et al. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021: Ahead of print. doi:10.1097/j.jcrs.0000000000000712.
4. McCabe C, Berdahl J, Reiser H, et al. Clinical outcomes in a U.S. registration study of a new EDOF intraocular lens with a non-diffractive design. J Cataract Refract Surg. 2022;48(11):1297-1304.
5. Baur I, et al. Visualization of ray propagation through extended depth-of-focus intraocular lenses. Diagnostics 2022, 12, 2667.
6. Ligabue E, et al. ACRYSOF IQ VIVITY: Natural vision at a range of distances provided by a novel optical technology. Cataract & Refractive Surgery Today. April 2020.
7. Lawless M. Insight news. “An IOL to change the cataract surgery paradigm?” available at “https://insightnews.com.au/an-iol-to-change-the-cataract-surgery-paradigm/”. Accessed 17 Jul 2020.
8. Ahmed I, et al. The Vivity Extended Depth of Focus IOL: Our Clinical Experience. Cataract & Refractive Surgery Today. February 2021.
9. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497.
10. Lane S, et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45:501-506.
11. Walters T, et al. Rotational Stability of the Clareon Monofocal Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 6 Months After Implantation. Clin Ophthalmol 2022;16:401.
12. Von Tress M et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol 2018;12:1125.
13. AcrySof® IQ Aspheric IOL Product Information.
14. Clareon® Monofocal IOL Directions for Use.
15. Alcon Data on File, REP-206331. 2021.
16. Alcon Data on File, ILI875-P001. 2021.
17. Kohnen T, et al. The Novel Optical Design and Clinical Classification of a Wavefront-Shaping Presbyopia-Correcting Intraocular Lens. Clin Ophthalmol. 2023:17 2449–2457.
Clareon™ Vivity™ Extended Vision Hydrophobic IOL (Modelo: CNWET0) Reg. San.: 12203-DME-0921. Forma de Presentación: Caja que contiene una bolsa con un carrete con un lente. Indicaciones: La LIO Clareon Vivity™ está diseñada para ser implantada en el saco capsular de la cámara posterior del ojo, sustituyendo al cristalino humano para la corrección visual de la afaquia en pacientes adultos con <1,00 D de astigmatismo corneal preoperatorio, en los cuales se ha extraído un cristalino cataratoso. La lente trata los efectos de la presbicia. Esta lente también proporciona una agudeza visual lejana comparable y una reducción de la dependencia de las gafas, en relación a una LIO monofocal asférica. Esta lente también está indicada para la cirugía de cristalino transparente o lensectomía refractiva. Precauciones: • Se requiere una gran experiencia quirúrgica para la implantación de lentes intraoculares. Los cirujanos deberán haber realizado la debida formación oftálmica en la que hayan presenciado y/o participado en numerosas implantaciones, y haber completado con éxito uno o más cursos de implantación de lentes intraoculares antes de intentar implantar lentes intraoculares. • Antes de la cirugía, se deberá informar a los pacientes potenciales de los posibles riesgos y beneficios asociados a esta LIO, así como de los riesgos y beneficios asociados a la cirugía de cataratas. Después de la cirugía, los médicos deberán suministrar un folleto informativo a los pacientes con información sobre la LIO implantada (situado en www.ifu.alcon.com) conjuntamente con la tarjeta de implante. Para mayor información consulte las instrucciones de uso disponibles en ww.ifu.alcon.com Advertencias: • Esta LIO se ha diseñado para su implantación en el saco capsular únicamente. No existen datos clínicos que demuestren la seguridad y la eficacia de la colocación en el surco ciliar. • NO reesterilizar la LIO mediante ningún método. • NO reutilizar la LIO. Este producto está indicado para un solo uso. Reutilizar este producto de un solo uso puede causar daños graves, tales como la endoftalmitis. • NO implantar la LIO si la esterilidad se ha visto comprometida o si el envase estéril ha sido abierto involuntariamente antes del uso. Para mayor información consulte las instrucciones de uso disponibles en www.ifu.alcon.com.
Clareon™ Vivity™Toric Extended Vision Hydrophobic IOL (Modelos: CNWET2, CNWET3, CNWET4, CNWET5, CNWET6) Reg. San.: 12203-DME-0921. Forma de Presentación: Caja que contiene una bolsa con un carrete con un lente. Indicaciones: Los modelos de LIOs tóricas hidrófobas de visión extendida Clareon Vivity™se han diseñado para la implantación primaria en el saco capsular de la cámara posterior del ojo, sustituyendo al cristalino humano para la corrección visual de la afaquia, el tratamiento de los efectos de la presbicia y la reducción del cilindro refractivo residual en pacientes adultos con astigmatismo corneal preexistente, a los cuales se ha extraido un cristalino cataratoso. Esta lente también proporciona una agudeza visual lejana comparable y una reducción de la dependencia de las gafas, en relación a una LIO. monofocal asférica. Esta lente también está indicada para la cirugía de cristalino transparente o lensectomía refractiva. Precauciones: • Se requiere una gran experiencia quirúrgica para la implantación de lentes intraoculares. Los cirujanos deberán haber realizado la debida formación oftálmica en la que hayan presenciado y/o participado en numerosas implantaciones, y haber completado con éxito uno o más cursos de implantación de lentes intraoculares antes de intentar implantar lentes intraoculares. • Antes de la cirugía, se deberá informar a los pacientes potenciales de los posibles riesgos y beneficios asociados a esta LIO, así como de los riesgos y beneficios asociados a la cirugía de cataratas. Después de la cirugía, los médicos deberán suministrar un folleto informativo a los pacientes con información sobre la LIO implantada (situado en www.ifu.alcon.com) conjuntamente con la tarjeta de implante. Para mayor información consulte las instrucciones de uso disponibles en ww.ifu.alcon.com Advertencias: • Esta LIO se ha diseñado para su implantación en el saco capsular únicamente. No existen datos clínicos que demuestren la seguridad y la eficacia de la colocación en el surco ciliar. • NO reesterilizar la LIO mediante ningún método. • NO reutilizar la LIO. Este producto está indicado para un solo uso. Reutilizar este producto de un solo uso puede causar daños graves, tales como la endoftalmitis. • NO implantar la LIO si la esterilidad se ha visto comprometida o si el envase estéril ha sido abierto involuntariamente antes del uso. Para mayor información consulte las instrucciones de uso disponibles en www.ifu.alcon.com.
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