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Sorprendentemente brillante visión a distancia, una y otra vez1-5

 

LIOs Clareon® Monofocal brinda a sus pacientes visión intermedia funcional manteniendo una nitidez excepcional y visión lejana nítida.6-9 Pero lo que ven podría sorprenderlos.

Sorprendentemente brillante visión a distancia, una y otra vez1-5

LIOs Clareon® Monofocal brinda a sus pacientes visión intermedia funcional manteniendo una nitidez excepcional y visión lejana nítida.6-9 Pero lo que ven podría sorprenderlos.

Clareon® ofrece un rendimiento claro y predecible1-3,10,11*†

  • Excelente calidad de visión con nivel funcional intermedio predecible3,12,13
  • Previsibilidad refractiva máxima3,5,14
  • Claridad insuperable10*†
Imagen en 3 dimensiones de una LIO Monofocal Clareon amarilla.

*Comparado in vitro con Marca G‡, Marca E‡, Marca F‡. (Neblina superficial y SSNG: n=10 lentes por grupo, P<0.001;Relucientes: n=30 LIO por grupo, P<0.001).

†Entre los niveles más bajos de neblina superficial, SSNG y brillos de LIO competitivos.

‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

Excelente calidad de visión con nivel funcional intermedio predecible.3,6-8,12,13,15

LIO Clareon® ofrece una visión intermedia funcional de hasta 20/32 a 66 cm mientras mantiene una visión de 20/20 a distancia.6-8,15*†

Tabla de color azul en la que se muestran los resultados de dos estudios de registro de Vivity usando la LIO Monofocal AcrySof IQ como lente de control. Las leyendas indican el porcentaje de pacientes que han conseguido una agudeza visual intermedia (IVA) funcional; el 83 % de los pacientes logran una agudeza visual intermedia no corregida (UCIVA) de ≥20/32 y el 74 % de los pacientes logran una agudeza visual intermedia con corrección de lejos (DCIVA) de ≥20/32.

*Según dos estudios de registro de Vivity®, que utilizaron SN60WF como control, los LIO monofocales AcrySof® IQ proporcionaron una AV intermedia corregida por la distancia binocular media a 0,2 logMAR
†Basado en estudios con AcrySof®; Clareon® y AcrySof® son ópticamente equivalentes con el mismo diseño asférico de -0,2 µm, lo que da como resultado una profundidad de enfoque mejorada. UCIVA = Uncorrected Intermediate Visual Acuity DCIVA = Distance Corrected Intermediate Visual Acuity OUS = Outside United States

La curvatura de borde patentada por Clareon® reduce significativamente el brillo de los bordes3,12,13

Imagen interna de un ojo con la LIO Clareon implantada sobre fondo negro. Al entrar la luz en los ojos, la imagen muestra la reducción significativa del glare reflejado in vitro. Una imagen en otra burbuja resalta el diseño del borde de la LIO Clareon.

 

Diseño de borde de precisión de LIO Clareon®

Imagen interna de un ojo con la LIO de borde recto implantada sobre fondo negro. Al entrar la luz en los ojos, la imagen muestra un aumento significativo del glare reflejado in vitro. Una imagen en otra burbuja resalta el diseño del borde de precisión de una LIO de borde recto.

 

LIO de borde recto

*Evaluado en un modelo de ojo esquemático y evaluación in vitro de disfotopsia positiva o fenómenos fóticos de tipo deslumbramiento. Se generaron simulaciones de trazado de rayos ópticos de la luz entrante basándose en una fuente de luz colimada con una longitud de onda de 550 nm para varios ángulos de iluminación fuera del eje (n = 5 LIO por grupo, +25,0 D). Los análisis de simulación se verificaron utilizando un sistema de medición de deslumbramiento de laboratorio, mediante el cual se midieron los componentes de deslumbramiento formados por la iluminación fuera del eje de LIO instalados en un modelo de ojo artificial. Sólo los estudios clínicos pueden confirmar si las diferencias observadas entre los LIO in vitro son clínicamente significativos.

Clareon® cuenta con una óptica asférica de 6 mm totalmente utilizable dedicada a imágenes y visión nítida3,12,13

Imagen en primer plano de la LIO Clareon con letras detrás que muestra el uso completo de la óptica asférica de 6 mm.
Imagen en primer plano de la LIO Clareon con letras detrás que muestra el uso completo de la óptica asférica de 6 mm.
Clareon®

 

Totalmente utilizable óptica asférica de 6 mm

Imagen en primer plano de la LIO TECNIS 1-Piece con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Imagen en primer plano de la LIO TECNIS 1-Piece con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Marca A*

 

Óptica asférica utilizable limitada a 4.9 mm

Imagen en primer plano de una LIO enVista con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Imagen en primer plano de una LIO enVista con letras detrás que muestra el uso de la óptica asférica limitada de 4,9 mm.
Marca F*

 

Óptica asférica utilizable limitada a 4.9 mm

Comparado con Marca A*, Marca F* LIO en un estudio en vitro. Las imágenes se capturaron utilizando un videomicroscopio en condiciones controladas con precisión. Cada LIO (+25,0 D) se colocó en un modelo de ojo de células húmedas y una córnea simulada neutra con aberración esférica. Para cada LIO, la imagen objetivo se capturó utilizando las mismas condiciones de prueba y configuraciones de cámara sin enfoque adicional. Todos los elementos (el microscopio, el LIO en celda húmeda, el modelo de córnea y la imagen objetivo) se ubicaron exactamente en el mismo lugar usando exactamente la misma configuración de imágenes en el modo manual. Las ópticas se presentan en blanco y negro únicamente con fines ilustrativos.

*Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

Clareon® protege contra el PCO para una calidad visual a largo plazo3,16​

Elemento visual circular de una imagen microscópica de la LIO Clareon con una línea de color turquesa que resalta la barrera posterior continua. También aparecen dos leyendas circulares. La primera leyenda, sobre un fondo de color turquesa, indica que la LIO Clareon alcanza un índice Nd:YAG del 1,5 % al cabo de 1 año. La segunda leyenda, sobre un fondo gris, indica que la LIO AcrySof IQ alcanza un índice Nd:YAG del 2,2% al cabo de 1 año.

Cámara posterior continua y tasas bajas de Nd:YAG

Previsibilidad refractiva máxima3-5,14

 

STABLEFORCE® Haptics ayuda a Clareon® a ofrecer una estabilidad axial superior en comparación con otras LIO3-5,14*†

Las variaciones en el tamaño de la bolsa capsular y el diseño háptico de la LIO provocan un desplazamiento axial de la LIO que puede provocar errores refractivos residuales.4

Imagen de la LIO Clareon desde el lateral que muestra la forma de la LIO sin comprimir. Imagen de la LIO Clareon desde el lateral que muestra la forma de la LIO con una compresión de 9 mm.

An illustration over a black background depicting the difference in compression shape between the Clareon IOL and competitor IOL. A play button appears over the image indicating that this is a video. 

*Comparado en vitro con Marca F†, Marca G† y Marca E† (n=10 lentes por grupo, P<0,05).

†El desplazamiento axial resulta en función del diámetro de compresión con el correspondiente cambio de potencia dióptrica simulado en el plano corneal en vitro.

Clareon® ofrece un centrado uniforme en todos los tamaños de cápsulas3,5,14*

 

STABLEFORCE® Haptics proporciona un excelente centrado y estabilidad para una variedad de tamaños de cápsulas.3,5,14

Cinco ilustraciones de la LIO Clareon de diferente tamaño de cápsula: 11, 10,5, 10, 9,5 y 9 mm.

An image of an IOL in a yellow circle over a black background. An arrow pointing to the yellow circles says “11 mm”. A play button appears over the image indicating that this is a video. 

Sólo con fines ilustrativos.

*Comparado en vitro con Marca G†, Marca F† y Marca E† (n=10 lentes por grupo, P<0,05).

†Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

Clareon® ofrece resultados duraderos y sin glistenings2,11*

 

En estudios clínicos a largo plazo, se informó que las LIO Clareon® no tuvieron glistenings durante 3 y 9 años.2,11*†

Esta imagen es una fotografía de un ojo de un paciente a los 9 años de la implantación de una LIO Clareon.

*Definido como Miyata grado 0, <25mv/mm2 después de 3 años (n=138), y después de 9 años (n=20), respectivamente.

†Comparado en vitro con Marca G‡, Marca F‡ y Marca E‡. (Opacidad de la superficie y SSNG: n = 10 lentes por grupo, P <0,001; brillos: n = 30 LIO por grupo, P <0,001).

‡Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.

Significativamente menos glistenings que otros LIOs10

 

En un estudio in vitro, el LIO Clareon® demostró niveles más bajos de glistenings en comparación con los LIOs Marca A† y Marca E†.10‡

Gráfico de barras que muestra la densidad de las microvacuolas (glistenings) in vitro de la LIO Clareon en comparación con 3 LIOs de la competencia: las LIOs Vivinex XY-1, TECNIS 1-Piece y TECNIS OptiBlue. El símbolo de obelisco doble sobre los tres gráficos de barras de las LIOs de la competencia denota una significación estadística en comparación con Clareon.

*Comparado in vitro con Marca G‡, Marca F‡ y Marca E‡. (Opacidad superficial y SSNG: n=10 lentes por grupo, P<0.001; relucientes: n=30 LIO por grupo, P<0.001.)
†Las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
‡Denota significación estadística para la comparación de la Opacidad Superficial de la lámpara de hendidura determinada mediante un ANOVA unidireccional (P<0.001) comparado con Clareon®.

Un LIO rotacionalmente estable con un diseño de borde de precisión avanzado y una claridad insuperable5,10,13,20,21

Dos ilustraciones de las LIOs Tóricas Clareon. En la primera ilustración aparece «95 %», que indica que el 95 % de las LIOs Clareon tuvo una rotación absoluta de ≤5 grados en el Día 1. En la segunda ilustración aparece «2°», que indica que la rotación media de las LIOs Clareon fue de 2 grados desde el inicio hasta los 6 meses después de la intervención.

*En un análisis adicional, el 98,4% de los LIO Clareon® tuvieron una rotación absoluta de ≤10° entre la cirugía y los 6 meses.

†El valor inicial se define como ≤1 hora después de la cirugía en un ensayo controlado aleatorio (N=141).

Disponible en dispositivos de administración manuales y precargados, diseñados específicamente para la plataforma Clareon®

 

Póngase en contacto con su representante local de Alcon para conocer los sistemas de colocación de LIOs disponibles en su mercado.

Disponible en dispositivos de administración manuales y precargados, diseñados específicamente para la plataforma Clareon®

 

Póngase en contacto con su representante local de Alcon para conocer los sistemas de colocación de LIOs disponibles en su mercado.

Respaldos clínicos de Clareon® y Clareon® Toric

Goto S, Maeda N, Ohnuma K, & Noda T. Comparison of two one-piece acrylic foldable intraocular lenses: Short-term change in axial movement after cataract surgery and its effect on refraction

 

Comparing the change in intraocular lens (IOL) axial movement, corneal power, and postoperative refraction of eyes implanted with two different single-piece, open loop, acrylic foldable IOLs with planar-haptic design

Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, et al. Effectiveness and safety of the Clareon® monofocal intraocular lens: Outcomes from a 12-month single-arm clinical study in a large sample

 

Assessing the effectiveness and safety of the novel Clareon® intraocular lens

Von Tress M, Marotta JS, Lane SS, & Sarangapani R. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials

 

Estimating and comparing Nd:YAG capsulotomy rates for AcrySof® and Clareon® intraocular lens materials using historical data from the medical literature and Alcon-sponsored clinical studies

Walters TR, Lehmann R, Moyes A, et al. Rotational stability of the Clareon® monofocal aspheric hydrophobic acrylic intraocular lens 6 months after implantation

 

Determining the rotational stability of the Clareon® aspheric, monofocal, intraocular lens (IOL) up to 6 months after implantation

Especificaciones Técnicas

Table of specifications for Clareon® Family of IOLs
Table of specifications for Clareon® Monofocal IOL

†Luz azul + filtro UV

‡Solo filtro UV

Table of specifications for Clareon® Toric IOL

*Basado en un ojo humano pseudofáquico promedio que utiliza una constante A óptica SRK/T de 119,1

†Luz azul + filtro UV

‡Solo filtro UV

Instrucciones de uso (IU)

 

Para obtener una lista completa de indicaciones, contraindicaciones y avisos, visita ifu.alcon.com y consulta las instrucciones de uso del producto. 

Visitar base de datos de IU

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Visitar El Portal AEA

Referencias:
1. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck DM, Fong R, Walters TR, Fakadej A. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15:1647-1657. Published 2021 Apr 20. doi:10.2147/OPTH.S295008​.
2. Oshika T, Fujita Y, Inamura M, Miyata K. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethyl methacrylate. ​J Cataract Refract Surg. 2020;46(5):682-687.​
3. Clareon® IOL Directions for Use.​
4. Lane, S, Collins, S, Das, K et al. Evaluation of intraocular lens mechanical stability. J Cataract Refract Surg. 2019;45(4):501-506.​
5. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054028]​.
6. AcrySof® IQ Vivity™ IOL Directions for Use​.
7. Bala C, Poyales F, Guarro M, Mesa RR, Mearza A, Varma DK, Jasti S, Lemp-Hull J. Multi-country clinical outcomes of a new nondiffractive presbyopia-correcting intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2021 Jun 11. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000712. Epub ahead of print. PMID: 34288635.​
8. Alcon Data on File, 2021. [A01970-REP-211731]​.
9. Varma, Devesh, et al. Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Presbyopia-Correcting Intraocular Lens From Two Large Confirmatory Studies. American Academy of Ophthalmology. Abstract: PA005.
10. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490-1497. doi:10.1016/j.jcrs.2019.05.017​.
11. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12:2031–2037.​
12. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0050244].
13. Das KK, Werner L, Collins S, Hong X. In vitro and schematic model eye assessment of glare or positive dysphotopsia-type photic phenomena: Comparison of a new material IOL to other monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(2):219-227.​
14. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0053564]​.
15. Alcon Data on File; TDOC – 055575; 09/Apr/2019​.
16. AcrySof® IQ IOL Directions for Use.
17. Alcon Data on File, 2017. [TDOC-0054422]​.
18. Alcon Data on File, 2020. [TDOC-0057291]​.
19. Stanojcic N, O’Brart D, Hull C, et al. Visual and refractive outcomes and glistenings occurrence after implantation of 2 hydrophobic acrylic aspheric monofocal IOLs. J Cataract Refract Surg. 2020;46(7):986-994.​
20. Lee BS, Chang DF. Comparison of the rotational stability of two toric intraocular lenses in 1273 consecutive eyes. Ophthalmology. 2018;125(9):1325-1331​.
21. Clareon® Toric IOL Directions for Use.​
22. Alcon Data on File, 2019. [TDOC-0055470]​.

 

Consulte la dirección de uso del producto correspondiente para obtener una lista de indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Encuentre en: https://ifu.alcon.com

 

CLAREON INTRAOCULAR LENSES / LENTES INTRAOCULARES CLAREON
Registro Sanitario INVIMA 2021DM-0023508
Referencias:
Clareon Toric Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL (CNW0T2, CNW0T3, CNW0T4, CNW0T5,CNW0T6, CNW0T7, CNW0T8, CNW0T9)

CLAREON ASPHERIC HYDROPHOBIC ACRYLIC IOL (SY60WF)

 

"MONARCH, DELIVERY SYSTEM"
Registro Sanitario INVIMA 2017DM-0001748-R1
Referencias:
Clareon Monarch IV IOL Injector (8065977774)


AUTONOME® PRE-LOADED DELIVERY SYSTEM/ SISTEMA DE LIBERACIÓN PRECARGADA AUTONOME®
Registro Sanitario INVIMA 2018DM-0018950
Referencias:
AUTONOME PRELOADED DELIVERY SYSTEM (CNA0T0)
"Clareon Vivity Extended Vision Hydrophobic IOL with the AutonoMe Automated
Preloaded Delivery System" (CNAET0)
“Clareon Toric Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL with the AutonoMe Automated Delivery System” (CNA0T2,CNA0T3, CNA0T4, CNA0T5, CNA0T6, CNA0T7, CNA0T8, CNA0T9)

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